薬剤師が解説｜エフメノ（プロゲステロン）完全ガイド｜就寝前・食後回避の根拠とHRT併用設計

1.1 HRTの目的と基本構造

HRT（Hormone Replacement Therapy）は、閉経または卵巣摘出により
減少したエストロゲンを補充する治療です。
目的は大きく3つ：

1. 更年期症状（のぼせ・発汗・不眠・情緒不安）の改善
2. 骨量減少・骨粗しょう症予防
3. QOL（生活の質）維持・改善

しかし、エストロゲンを単独で投与すると、子宮内膜が増殖し、
子宮内膜癌リスクが上昇します。
そこで登場するのが、プロゲステロン。
プロゲステロンはエストロゲンによる内膜増殖を抑制し、内膜を安定化・剥離させます。

1.2 HRTの組み合わせパターン

子宮の有無	投与方法	薬剤の組み合わせ
子宮あり	エストロゲン＋プロゲステロン併用	例：エストラジオール貼付剤＋エフメノ
子宮なし	エストロゲン単独	例：エストラジオール貼付剤単独

つまり、プロゲステロン製剤（＝エフメノなど）は「子宮がある場合に必須」な存在です。
子宮のない人には投与不要・禁忌です。

1.3 プロゲステロン製剤の種類

分類	代表例	特徴
天然型	エフメノ®（プロゲステロン）	体内ホルモンと同一構造。眠気が出やすいが代謝が自然。
合成プロゲスチン	デュファストン®（ジドロゲステロン）	眠気少なめ。人工構造で作用が選択的。

日本では天然型プロゲステロンとしてはエフメノが唯一の内用剤です。
油性基剤（ヒマワリ油）中に微粒子化プロゲステロンを懸濁しており、
消化吸収性を向上させています。

 

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1.4 HRTの代表的な組み合わせ例

目的	エストロゲン剤	プロゲステロン剤	投与法
更年期症状改善	エストラジオール貼付剤（エストラーナ）	エフメノ 100mg 1C 就寝前	持続的投与法
周期的出血を希望	エストロゲン貼付＋経口	エフメノ 200mg（15〜28日目）	周期的投与法

このように、HRTでは「エストロゲンで症状を改善し、プロゲステロンで内膜を守る」という
二段構えの設計が基本です。

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第1章まとめ

• HRTはエストロゲンを補充して更年期症状を改善する治療
• 子宮がある場合はプロゲステロンを併用し、内膜癌リスクを抑制
• エフメノは天然型プロゲステロンで眠気が出やすい
• 天然型のため乳癌リスクが低い可能性も示唆

2.1 エフメノの有効成分：天然型プロゲステロン

エフメノ®カプセル100mgの有効成分は、天然型プロゲステロンです。
「天然型」とは、生体内で分泌されるプロゲステロンと同一の化学構造を持つことを意味します。
一方、「合成プロゲスチン（例：ジドロゲステロン）」は構造が異なるため、
受容体選択性や副作用プロファイルに違いがあります。

天然型プロゲステロンは、受容体結合様式が自然に近く、
中枢神経作用（眠気や鎮静）を伴う点が特徴です。
このため、エフメノでは眠気・めまいが出る可能性が添付文書にも記載されています。

2.2 製剤設計の工夫：油性懸濁カプセル

プロゲステロンは脂溶性で水に溶けにくく、経口吸収が悪いという課題があります。
エフメノは「微粒子化（マイクロナイズド）」したプロゲステロンを
ヒマワリ油＋大豆レシチン中に懸濁させ、吸収を改善しています。
この設計は欧米で広く採用される“micronized progesterone soft capsule”と同じ技術です。

📊 血中動態の特徴

• 空腹時200mg単回投与：T_max 約2.3時間、t_1/2 約13時間
• 食後投与ではC_max・AUCともに上昇
• つまり「食後＝吸収過多」「副作用増加リスク」

この「食後上昇」は、脂肪食によって腸管リンパ経路からの吸収が促進されるためです。
添付文書では「食後は避けて服用」と明確に記載されています。

2.3 就寝前服用が推奨される理由

エフメノは中枢神経に作用しやすく、眠気・ふらつき・めまいが比較的多く報告されています。
これは、プロゲステロンがGABA_A受容体に作用し、
脳内で抑制性神経伝達を強めるためです（鎮静作用に類似）。
したがって、日中服用では集中力低下や転倒リスクがあるため、
就寝前1回投与が推奨されています。

📌 実務ポイント

• 服用タイミング：就寝30分前が理想
• 食事との間隔：食後30分以上空けて服用
• 水またはぬるま湯で服用（牛乳など脂肪分を含む飲料は避ける）
• 眠気対策として服用直後は立ち上がらないよう指導

2.4 眠気以外の副作用・モニタリング

主な副作用は以下の通りです。

• 不正性器出血（33.5％）
• 乳房不快感・膨満感
• 頭痛・めまい・腹部膨満
• 便秘・浮腫・軽い体重増加

重大な副作用（頻度不明）

• 血栓症（DVT・PE）
• 脳血管障害（脳梗塞など）
• 網膜血栓症

特に血栓症状（片脚痛・腫脹・息切れ・視力異常）には注意し、
初期症状が出た場合は直ちに服薬中止し受診するよう指導します。

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2.5 飲み忘れ時の対応

• 思い出した日の就寝前に1回だけ服用
• 2日以上続けて忘れた場合は医師へ相談
• 周期的投与中にずれた場合は、リセットまたは医師と再設定

複数日まとめ飲みは避け、ホルモンバランスを乱さないよう徹底します。

2.6 服用時の指導文例（実務で使える）

3.1 併用するエストロゲン製剤の種類

HRTに用いられるエストロゲン製剤には大きく分けて以下の2系統があります。

分類	製剤例	特徴
経皮吸収型	エストラジオール貼付剤（エストラーナ®、フェミエスト®） ゲル（ディビゲル®）	血中濃度が安定し、肝初回通過を回避。 血栓症リスクが少ない
経口製剤	プレマリン®、ジュリナ®	簡便だが肝代謝を受けやすく、 トリグリセリド上昇など代謝影響あり

多くの閉経期女性では、経皮吸収型エストロゲン＋エフメノの組み合わせが標準的です。
経口剤を併用する場合は、肝代謝やトリグリセリド上昇に注意します。

3.2 併用スケジュールの例

レジメ名	スケジュール	特徴
持続的併用法	エストロゲン連日＋エフメノ100mg連日	月経様出血が少ない。閉経後安定期に適する。
周期的併用法	エストロゲン連日＋エフメノ200mg（15〜28日目）	周期的に月経様出血あり。 閉経早期や心理的安心感を求める例に。

💡 指導時のポイント

• 「何日目から飲むか」を明確にカレンダー化
• 持続投与法では飲み忘れ時の血中変動に注意
• 周期的投与法では「リセット」のタイミングを共有

3.3 経皮剤と経口剤での違い（薬剤師向け比較）

項目	経皮剤（貼付/ゲル）	経口剤
吸収経路	皮膚→血中（肝臓バイパス）	消化管→肝臓→血中
トリグリセリド上昇	少ない	上昇しやすい
血栓リスク	低い	やや高い（経口経路による肝合成因子刺激）
安定性	安定。1日1回貼付・塗布	簡便だが血中変動あり

HRTを始めたばかりの患者には、経皮剤＋エフメノの併用が最も安全で管理しやすい構成です。

3.4 併用時の薬物動態上の考慮

• エストロゲンが肝代謝酵素（CYP3A4）を誘導する可能性 → プロゲステロンの代謝促進
• エフメノの吸収は脂溶性依存 → エストロゲン貼付部位への影響はなし
• 併用中のアルコール・脂質摂取は控えめに

3.5 投与期間とモニタリング

• 最小有効量・最短期間が原則（通常2〜5年以内）
• 乳腺エコー・子宮エコーを年1回以上
• 血栓リスク・乳癌家族歴などを初回評価にて確認
• 閉経5年以上経過例では慎重投与

3.6 服薬支援の工夫

• カレンダーに「E（エストロゲン）」「P（プロゲステロン）」を記載し色分け
• 患者ごとに月経様出血の有無を聞き取り、レジメを再設計
• 薬局で「服用日シール」「28日サイクル表」を提供
• 薬歴コメントに「出血周期・副作用・眠気有無」を毎回記録

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第3章まとめ

• HRTはエストロゲン＋プロゲステロンのセット療法
• 経皮エストロゲン剤＋エフメノが標準構成
• 持続的（100mg）／周期的（200mg）の選択は内膜反応と希望で決定
• エフメノは就寝前・食後回避で安全性向上
• 定期的な乳腺・子宮モニタリングが必須

4.1 症例1：持続的併用法で安定した例

患者情報	内容
年齢・背景	52歳・閉経後2年・子宮あり・不眠とほてりで来院
処方	エストラジオール貼付剤＋エフメノ100mg 1C 就寝前
指導	「就寝前に内服・食後回避・眠気に注意」
経過	2週間でホットフラッシュ改善。3か月で不正出血なし。

このように、持続的投与法は出血が少なく安定性が高い。
閉経後安定期の患者に向いています。

4.2 症例2：周期的投与法で出血パターン管理

患者情報	内容
年齢・背景	49歳・閉経早期・月経様出血を望むタイプ
処方	エストロゲン貼付剤（1〜28日）＋エフメノ200mg（15〜28日）
指導	「15日目から14日間だけ」「就寝前」「食後避ける」
経過	月経様出血が予測通りに発現し、本人満足度高い。

4.3 症例3：食後服用による眠気・ふらつき

患者情報	内容
年齢・背景	54歳・貼付剤＋エフメノ100mg併用
訴え	服用1時間後に強い眠気・ふらつき
原因	夕食後すぐに服用 → 脂質吸収で血中濃度急上昇
対応	就寝直前（食後2時間以上）に変更し、症状改善

「食後回避」は単なる注意書きではなく、
実際に副作用の頻度を左右する重要なポイントです。

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4.4 指導時のポイントまとめ（薬局実務向け）

1. 子宮の有無を確認： 子宮なし→適応外
2. 服用タイミング： 「就寝前」＋「食後は避ける」
3. 出血の説明： 「開始初期に不正出血が出ることがあります」
4. 眠気対策： 「飲んだらすぐ横になるくらいでOK」
5. 血栓症状： 「片脚の痛み・息切れ・視覚異常は受診」
6. 飲み忘れ： 「思い出した日の就寝前に1回だけ」
7. 保管： 「30℃以下・遮光・車内保管NG」

5.1 よくある質問と回答

Q1. 「食後に飲んじゃったんですが…」

→ 問題ない場合が多いが、眠気・めまいが出やすいため注意。
次回からは「就寝直前」「食後30分以上空ける」を徹底指導。

Q2. 「出血が続いて心配です」

→ 開始初期は一時的な不正出血が多い。
しかし長期間・多量・頻発の場合は、
子宮内膜病変やホルモンバランス異常の可能性あり。
必ず医師受診を促します。

Q3. 「眠気がつらくて続けられません」

→ 服用タイミングを再確認（就寝直前）。
どうしてもつらい場合は、合成プロゲスチン（デュファストン）への切替も医師に相談。

Q4. 「市販薬との併用は？」

→ 基本的に多くは併用可ですが、
CYP3A4に関与する成分（セイヨウオトギリソウなど）は避けるよう説明。

Q5. 「グレープフルーツは食べていい？」

→ NGです。 グレープフルーツ中のフラノクマリンがCYP3A4を阻害し、
血中プロゲステロン濃度を上昇させる可能性があります。
影響は数日続くため、摂取自体を避けるよう指導します。

Q6. 「カプセルがベタついてるけど大丈夫？」

→ 高温でゼラチン被膜が軟化した可能性があります。
見た目やにおいの異常があれば調剤交換を検討。
常温（30℃以下）・遮光での保管を再度確認します。

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5.2 トラブル対処の薬剤師対応フロー

1. 服用状況・時間・食後間隔を確認
2. 症状が一過性か継続かを聴取
3. 出血・眠気・浮腫などの有無を確認
4. 必要に応じて医師へ情報提供書（トレーシングレポート）送付
5. 次回来局時に経過フォロー

この一連の流れを薬歴に残しておくと、再発時の対応がスムーズです。

6.1 この記事のまとめ（赤字部分だけ読んでもOK）

• エフメノは天然型プロゲステロン製剤で、HRTにおける「子宮保護」の役割を担う
• 就寝前服用・食後回避が副作用予防の鍵
• 子宮がある患者のみ使用（子宮なしは禁忌）
• 持続的100mgまたは周期的200mgレジメ
• 眠気・めまい・血栓症状には十分注意
• CYP3A4阻害薬・グレープフルーツとの併用は避ける
• 保管は30℃以下・遮光・高温注意
• 出血が多い・続く場合は医師へ受診案内

6.2 服薬指導トーク（完全版）

参考文献・出典

1. JAPIC 医薬品インタビューフォーム：エフメノ®カプセル100mg
2. 富士製薬工業：エフメノ用法・用量（公式サイト）
3. 富士製薬工業：よくあるご質問（患者向け公式）
4. KEGG 医療用医薬品データベース：エフメノ
5. PMDA 審査報告書：エフメノカプセル100mg
6. 愛媛大学DIニュース：グレープフルーツとの相互作用

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