前書き
本記事は調剤・服薬指導・フォローアップに役立つよう、添付文書／RMP（適正使用ガイド）／審査報告書など一次情報を中心にまとめます。
重要：本記事の医学情報は医療従事者向けです。実際の処方設計は最新の添付文書・公的情報を必ず参照し、個々の患者背景（年齢、併用薬、肝腎機能、循環器既往など）を踏まえて判断してください。
本文
1）製剤・適応・機序の要点
- 有効成分：グアンファシン塩酸塩（徐放錠）1mg／3mg（国内規格）。薬効分類：ADHD治療剤（選択的α2A作動薬）。
- 適応：ADHD（AD/HD）。6歳未満は有効性・安全性未確立。
- 機序：前頭前野におけるα2A受容体刺激を介し、神経ネットワークのノイズ低減・ワーキングメモリ／実行機能の改善に関与するとされます（薬効薬理）。
2）用法・用量（小児・成人）
1日1回・経口投与。徐放錠のため割らず・砕かず・すりつぶさずそのまま服用（14.適用上の注意）。同時刻投与でアドヒアランスを整えます。
■ 18歳未満（体重別）
| 体重 | 開始用量 | 維持用量 | 最高用量 |
|---|---|---|---|
| 17～<25 kg | 1 mg | 1 mg | 2 mg |
| 25～<34 kg | 1 mg | 2 mg | 3 mg |
| 34～<38 kg | 1 mg | 2 mg | 4 mg |
| 38～<42 kg | 1 mg | 3 mg | 4 mg |
| 42～<50 kg | 1 mg | 3 mg | 5 mg |
| 50～<63 kg | 2 mg | 4 mg | 6 mg |
| 63～<75 kg | 2 mg | 5 mg | 6 mg |
| 75 kg以上 | 2 mg | 6 mg | 6 mg |
※1週間以上の間隔で1 mgずつ漸増。
■ 18歳以上
- 開始：2 mg/日 → 1週間以上の間隔で1 mgずつ漸増し、維持4～6 mg/日へ（最大6 mg/日）。
- CYP3A4/5阻害薬併用、重度の肝・腎機能障害では1 mg/日から開始（7.用量に関連する注意）。
3）有害事象とモニタリング
- 重大な副作用：低血圧（約20%）、徐脈（約15%）、失神（頻度不明）、房室ブロック（0.5%未満）。
- その他頻度：傾眠（約50%）、頭痛、不眠、めまい、口渇、便秘、体重増加など。
| タイミング | 評価項目 | ポイント |
|---|---|---|
| 開始前 | 既往歴・併用薬、血圧/脈拍、心電図（徐脈・房室ブロック疑い） | 第2・第3度房室ブロックは禁忌。降圧薬や徐脈化薬併用リスクを確認。 |
| 開始～増量期 | 血圧/脈拍（少なくとも1～2週ごと） | めまい・ふらつき・失神前駆を聴取。起立性低血圧に注意。 |
| 維持期（定期） | 日中の眠気、学業/就労への影響、体重 | 過度の鎮静なら投与時刻の見直しや用量調整。 |
| 中止・減量時 | 血圧/脈拍、焦燥・頭痛 | 反跳に備え漸減。患者へのセルフモニタリング指導。 |
添付文書上は食事の影響や服用時刻の指定はありませんが、傾眠が多いため、生活リズムに合わせて（多くは夕方～就寝前）の運用が現場では実践的です。個々の患者の眠気・日中活動性を聴取し調整しましょう。
4）相互作用（実務で押さえる要点）
- CYP3A4/5阻害薬（イトラコナゾール、クラリスロマイシン、リトナビル等）：血中濃度↑ → 1 mg/日から開始を検討（7.用量に関連する注意）。
- CYP3A誘導薬（カルバマゼピン、フェニトイン、リファンピシン等）：濃度↓→効果減弱の可能性。効果不十分時は原因評価。
- 降圧薬・徐脈化薬（β遮断薬、Ca拮抗薬等）：低血圧・徐脈リスク増加に注意。
5）メリットと適応場面（薬剤師の視点）
- 非刺激薬：食欲低下・入眠困難が課題の患者で選択肢となる。
- チック合併：刺激薬でチック悪化が懸念される場合の選択肢。
- 攻撃性・易刺激性・情動調整の問題に一定の有用性が期待される（臨床経験・薬理からの合理性）。
- 1日1回の利便性。徐放で日内変動をならす設計。
- 併用療法：アトモキセチン／メチルフェニデート等で残存する不注意・情動不安定にアドオンする設計も臨床で使われる（相互作用・循環器系副作用の累積には注意）。
6）服薬指導の実践トーク（現場テンプレ）
②「最初は少量から始め、1週間以上あけて1 mgずつ増やします」
③「めまい・ふらつき・動悸があればすぐ連絡。自己判断の急な中止はダメ」
7）よくある鑑査ポイント
- 処方：用量（体重・年齢・併用薬）と増量間隔の妥当性。
- 心血管リスク：房室ブロック（禁忌）、重度の低血圧・徐脈の既往。必要に応じ心電図確認。
- 併用薬：CYP3A阻害・誘導、降圧薬、鎮静性薬剤（眠気増強）。
- 服薬操作：粉砕・一包化の可否は原則不可。服用困難時は剤形・適応の再検討を処方医へ。
症例・具体例・実践例
ケース1：体重32 kgの小学生
- 開始：1 mg/日 夕食後
- 1週後：傾眠軽度、血圧/脈拍安定→2 mg/日へ
- 2～4週：授業中居眠りあり→投与時刻を就寝前へ。副作用改善し集中持続が向上
ケース2：成人・併用例（職場での易刺激性・衝動性が課題）
- 開始：2 mg/日 就寝前
- 2週後：効果部分的→3 mg/日へ
- 4～6週：4 mg/日で情動の波が安定。降圧薬（ARB）併用のため、家庭血圧も共有しながら緩徐増量。
ケース3：CYP3A阻害薬併用
- 真菌症でイトラコナゾール併用予定→1 mg/日開始にダウントリミング。眠気・低血圧を密にチェック。
まとめ
- 1日1回の非刺激薬。チック合併や不眠・食欲低下が課題のケースで価値。
- 小児は体重別、成人は2 mg開始で週1 mgずつ漸増（最大6 mg）。
- 低血圧・徐脈・失神に注意し、開始～増量2週はとくにこまめに測定。
- CYP3A阻害薬・誘導薬、降圧薬との相互作用を忘れない。
よくある質問（FAQ）
Q1. 何時に服用するのがベスト？
規定はありませんが、臨床上は夕方～就寝前の運用が多いです。日中傾眠が強いなら投与時刻調整を検討します。
Q2. 粉砕・半割・一包化はできますか？
原則不可。徐放錠であり、割る/砕く/すりつぶすと放出性が破綻します（14.適用上の注意）。
Q3. 急にやめたらどうなる？
反跳性の血圧上昇・頻脈があり得ます。3日以上の間隔で1 mgずつ漸減し、血圧・脈拍を測定します（7.用量に関連）。
Q4. 妊娠・授乳中は？
妊婦・妊娠可能性は禁忌（動物で催奇形性）。授乳は有益性と母乳栄養の利点を秤にかけて検討（乳汁移行報告あり）。
Q5. どんな患者に向いていますか？
刺激薬で不眠・食欲低下が強い場合、チック合併例、情動の波が激しい場合などで検討されます。
参考文献
- PMDA. インチュニブ錠1mg／3mg 添付文書（HTML）. 2024年7月改訂. 最終確認日：2025-11-10. https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/400256_1179057G1021_2_02
- PMDA. インチュニブ® 適正使用ガイド（RMP資材）. 最終確認日：2025-11-10. PDF
- PMDA. 審査報告書（2019年6月18日）. 最終確認日：2025-11-10. PDF
- PMDA. 審査報告書（2017年3月30日）. 最終確認日：2025-11-10. PDF
- JAPIC PINS. グアンファシン塩酸塩徐放錠（インチュニブ） 新医薬品情報. 最終確認日：2025-11-10. PDF
- 日本小児神経学会. Q69：注意欠如・多動症（ADHD）にはどの様な治療法がありますか？ 最終確認日：2025-11-10. https://www.childneuro.jp/general/6536/
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