OTC類似薬の保険外しは零売で解決？医師会の反対と調剤薬局での普及ロードマップ

 

前書き

近年、日本では医療費の増加が深刻な課題となっており、政府はその抑制策として「OTC類似薬の保険適用除外」を進めようとしています。これは、市販薬（OTC）と同じ成分を含む処方薬を保険の対象から外すという政策です。
確かに、軽症であれば市販薬を利用しても大きな問題はないかもしれません。

しかし、患者にとっては負担増となり、慢性疾患の治療継続が難しくなる懸念もあります。

また、医師の診察を経ずに自己判断で薬を使うケースが増えることで、安全性の問題も浮上しています。

こうした状況の中で注目されているのが零売です。

零売とは、薬剤師が処方箋なしで医薬品を販売できる制度であり、欧州では広く普及しています。

もしこの仕組みを日本でも活用できれば、OTC類似薬の保険外しによる不安を和らげ、患者にとって新たな選択肢となる可能性があります。
本記事では、OTC類似薬の保険外しと零売の関係、医師会の反対姿勢、調剤薬局での普及策、そして制度設計のロードマップについて詳しく解説します。

OTC類似薬の保険外しはなぜ議論されているのか？

OTC類似薬とは、市販薬（OTC薬）と同じ成分を含む処方薬のことです。例えばアレルギー薬や胃薬など、軽症でも使える薬が多く含まれます。
近年、政府は医療費の削減を目的に「OTC類似薬を保険適用から外す」方針を検討しています。

2026年度からの実施が目標とされ、社会保障費抑制の大きな柱の一つとなっています。

しかし、日本医師会は以下の懸念を表明しています：

• 重要なポイント：慢性疾患や在宅医療で必要な薬まで対象になると、患者の経済的負担が急増する
• 特に大事なポイント：自己判断による誤用や重複服用のリスクが高まる
• 受診控えによって疾患が悪化し、結果的に医療費が増える可能性がある

零売とは？普及すれば解決につながるのか？

零売とは、処方箋がなくても薬剤師が一部の医薬品を販売できる仕組みのことです。日本ではあまり普及していませんが、欧州では一般的に行われています。

零売が普及すると、次のような利点があります：

• 患者が医療機関を受診せずに必要な薬を購入できる
• 逆流性食道炎薬（PPI）の例では、病院処方で約1万円→零売なら約1,600円にコスト削減できる試算
• 軽症外来の患者数が最大40％減少する可能性

医師会は零売に反対している？

日本医師会は零売に対して反対または慎重姿勢を示しています。理由としては：

• 診察なしで薬を渡すことは「医療の根幹を崩す」との懸念
• 安全性や制度の整合性への不安
• 「ただの商売になってしまうのではないか」という批判

福岡県医師会も「症状を診察して処方は医師が行うのが当然」と発言しており、全国的に零売には強い慎重論が存在します。

登録販売者ではなく調剤薬局で普及すべき理由は？

零売の対象となる薬は第1類医薬品や処方薬に近い薬が多いため、登録販売者では対応できません。

そのため、重要なポイントは「調剤薬局こそが零売の中心になるべき」という点です。

零売のメリット

零売が普及すると、次のようなメリットがあります：

• 医療アクセスの向上：夜間や休日に病院へ行けない場合でも薬局で薬を入手できる
• 継続治療の支援：慢性疾患患者が薬を切らした時に「つなぎ」として利用可能
• 薬剤師の専門性活用：薬歴管理や副作用チェックに基づく適正使用が可能
• 医療機関の負担軽減：軽症外来を減らし、医師が重症患者に集中できる
• 患者の利便性：一つの薬局で処方薬と零売薬を一元管理でき、安心感が高い
• 国際的整合性：欧州諸国と同様の制度設計によりグローバル基準に近づく

患者視点での生活ストーリー

ケース：働くお母さんの例
小学生の子どもを持つBさんは、仕事と家事で忙しい日々を送っています。ある日、アレルギー症状が強く出てしまいましたが、平日は病院に行く時間がありません。
そんな時、かかりつけの薬局で零売を利用でき、薬剤師から服薬指導を受けて薬を購入できました。
Bさんは「病院に行けなくても信頼できる薬剤師に相談できるから安心」と話しています。

ケース：高齢者の例
一人暮らしのCさん（75歳）は、高血圧の薬を継続中です。うっかり薬を切らしてしまい、不安になりましたが、かかりつけ薬局で零売により短期間分を確保できました。
医師の次回診察まで安全に治療を続けられたことで、本人も家族も安心しました。

海外の零売制度との比較

海外では零売に近い仕組みが制度化されており、日本の今後の制度設計に参考となります。

ドイツ

ドイツでは「アポテーケ（薬局）」が中心となり、薬剤師が医師の診察なしで処方薬の一部を販売できます。販売記録は電子的に管理され、医師と共有される仕組みもあります。そのため、重要なポイントとして「患者の薬歴を医師と薬剤師が共同で追跡できる」点が挙げられます。

イギリス

イギリスには「Pharmacy medicines（P薬）」というカテゴリーがあり、薬剤師の判断で処方箋なしに販売可能です。販売時には必ず薬剤師による問診が行われ、副作用や使用方法を説明します。これにより安全性が担保され、患者も安心して利用できます。

零売普及のための制度設計ロードマップ（5年計画）

零売を調剤薬局で普及させるためには、段階的な制度整備が欠かせません。ここでは5年間のロードマップを提案します。

1年目〜2年目：制度基盤の整備

• 対象となる薬を限定（例：アレルギー薬、胃薬、生活習慣病薬の一部）
• 電子記録システムを導入し、全国で購入履歴を追跡可能にする
• 薬剤師による服薬指導に対して報酬を設定

3年目：医師との連携体制強化

• 医師が「軽症患者は薬局で零売可能」と明示できる連携シートを導入
• 地域医師会と薬剤師会で協議会を設立し、対象薬や運用方法を検討

4年目：対象薬の拡大と評価

• 使用実績や安全性データを基に対象薬を拡大
• 慢性疾患患者向けの「ブリッジ処方（つなぎ零売）」を正式制度化

5年目：全国普及と制度定着

• 全国の調剤薬局で零売を実施できる体制を整備
• 薬剤師の指導報酬を診療報酬に準じて安定化
• 利用者教育（患者向けガイドラインや啓発活動）を強化

まとめ

OTC類似薬の保険外しは医療費削減の観点では理解できますが、そのまま実施すれば患者負担や安全性に大きなリスクを伴います。
一方で零売を調剤薬局で普及させれば、「費用負担の軽減」と「医療アクセス維持」を両立できます。
ただし医師会の反発もあるため、医師と薬剤師が協力できる制度設計が不可欠です。今回示したロードマップのように、段階的な制度整備が現実的な解決策になるでしょう。

よくある質問

Q: 零売は誰でも利用できますか？

A: 医師の処方箋がなくても利用できますが、薬剤師の判断が必要です。対象薬は限定されています。

Q: OTCとの違いは何ですか？

A: OTCは一般用医薬品で登録販売者も販売できますが、零売は薬剤師のみが対応可能です。

Q: 零売は安全ですか？

A: 調剤薬局で薬歴管理と服薬指導を行うことで、安全性が確保されます。

Q: どんな薬が対象になりますか？

A: アレルギー薬、胃薬、一部の生活習慣病薬などが候補ですが、厚労省の指定により変わります。

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参考文献

• 保険給付見直しに関する報道
• 日本医師会の見解
• 日本総研 成瀬氏の提言
• 零売に関する考察（note）
• 福岡県医師会の発言
• 東洋経済オンライン：零売規制強化の動き
• m3.com：日医の零売反対姿勢

 

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