ロゼレムSは、処方薬のロゼレム錠8mgと同じ有効成分「ラメルテオン8mg」を含む市販薬です。
ただし、誰でも自由に棚から取って購入できる薬ではありません。
要指導医薬品のため、購入時には薬剤師による確認と説明が必要です。
- 前書き｜ロゼレムSはどんな市販薬？
- ロゼレムSの基本情報｜値段・成分・効能
- 処方薬ロゼレムと市販薬ロゼレムSの違い
- ロゼレムSは体内時計を整える薬？
- ロゼレムSは単発で1回だけ飲んでも効くの？
- ロゼレムSを効果的に使う5つのポイント
- 何時に飲むのがベスト？
- 夕食後すぐに飲んではいけない理由
- ロゼレムSの買い方｜どこで購入できる？
- ロゼレムSと一緒に飲んではいけない薬
- お酒と一緒に飲んでもいい？
- ロゼレムSを服用してはいけない人
- 服用前に薬剤師へ相談したほうがよい人
- ロゼレムSの主な副作用
- 服用後に車を運転してもいい？
- 具体例｜ロゼレムSを使える可能性があるケース
- ロゼレムSを使う前のチェックリスト
- まとめ｜ロゼレムSは「一時的な寝つきの悪さ」に使う薬
- よくある質問
- 参考文献
前書き｜ロゼレムSはどんな市販薬？
「最近、布団に入ってもなかなか眠れない」
「市販の睡眠改善薬を使ってみたいけれど、翌朝に眠気が残るのが心配」
「処方薬のロゼレムを以前使ったことがあるけれど、市販でも買えるようになったの？」
このような疑問を持つ人にとって、新しい選択肢となるのがロゼレムSです。
ロゼレムSは、医療用医薬品のロゼレム錠8mgと同じ有効成分であるラメルテオン8mgを配合した睡眠改善薬です。市販薬としてラメルテオンを配合した製品は初めてで、2026年7月28日に発売されました。【1】
ただし、ロゼレムSの対象は、病院で診断される慢性的な不眠症ではなく、基本的には「一時的な不眠による寝つきの悪さ」です。
「毎晩眠れない状態が何週間も続いている」「夜中に何度も目が覚める」「朝早く目が覚める」「昼間に耐えられないほど眠い」という場合は、市販薬で様子を見るより医療機関への相談が優先されます。
ロゼレムSの基本情報｜値段・成分・効能
| 商品名 | ロゼレムS |
|---|---|
| 有効成分 | ラメルテオン8mg／1錠 |
| 分類 | 要指導医薬品 |
| 効能 | 一時的な不眠の次の症状の緩和：寝つきが悪い |
| 対象年齢 | 15歳以上 |
| 用法 | 1日1回1錠を就寝前30分以内に服用 |
| 7錠の価格 | 1,650円（税込・メーカー希望小売価格） |
| 14錠の価格 | 3,080円（税込・メーカー希望小売価格） |
1日あたりの価格を計算すると、次のようになります。
- 7錠：1日あたり約236円
- 14錠：1日あたり220円
14錠入りのほうが1錠あたりの価格は少し安くなります。ただし、ロゼレムSは2週間を超えて服用しないよう注意されているため、まとめ買いを前提にする薬ではありません。【2】
処方薬ロゼレムと市販薬ロゼレムSの違い
有効成分と1錠中の含有量は同じですが、処方薬と市販薬では使用目的や購入方法が異なります。
| 比較項目 | 処方薬ロゼレム | ロゼレムS |
|---|---|---|
| 有効成分 | ラメルテオン8mg | ラメルテオン8mg |
| 主な対象 | 不眠症における入眠困難 | 一時的な寝つきの悪さ |
| 入手方法 | 医師の診察・処方が必要 | 薬剤師による確認・説明を受けて購入 |
| 使用期間 | 医師が症状に応じて判断 | 2週間を超えて使用しない |
| 年齢 | 医師が個別に判断 | 15歳以上 |
「同じ成分だから、処方薬とまったく同じ感覚で使える」とは限りません。市販のロゼレムSは、セルフメディケーションで対応できる一時的な寝つきの悪さに対象が限定されています。
関連記事：ロゼレム完全解説｜作用機序・副作用・服薬指導ポイント
ロゼレムSは体内時計を整える薬？
私たちの体には、昼と夜を区別して睡眠と覚醒のタイミングを調節する「体内時計」があります。
夜になると、脳内ではメラトニンと呼ばれるホルモンの分泌が増え、体に「そろそろ眠る時間ですよ」という合図を送ります。
ロゼレムSの有効成分であるラメルテオンは、脳内のメラトニンMT1受容体・MT2受容体に作用します。
- MT1受容体：睡眠と覚醒のバランスを睡眠側へ傾ける
- MT2受容体：体内時計のリズム調整に関与する
つまりロゼレムSは、脳を強く鎮静させて無理やり眠らせるというより、体に夜のタイミングを伝え、自然な入眠を助ける薬とイメージすると分かりやすいでしょう。
ロゼレムSは単発で1回だけ飲んでも効くの？
結論からいうと、ロゼレムSは寝つきが悪い日に1回だけ服用する使い方が認められています。
市販薬の説明文書にも、「寝つきが悪い時のみの服用にとどめること」と記載されています。そのため、「連日飲まなければまったく意味がない薬」ではありません。【2】
一方で、ラメルテオンはベンゾジアゼピン系睡眠薬などのように、強い眠気を急激に起こすタイプではありません。
そのため、1回の服用で効果を感じる人もいれば、
- 「少し寝つきやすかった」
- 「いつもより自然に眠れた」
- 「ほとんど変化を感じなかった」
というように、体感には個人差があります。
単発服用についての考え方
- 寝つきが悪い日に1回だけ使うことは可能
- 1回で強い眠気が出るとは限らない
- 効かなかったからといって追加で飲まない
- 2～3回服用しても改善しなければ中止して相談する
- 2週間を超えて続けない
夜中に目が覚めたからといって、追加でもう1錠飲むことは禁止です。
翌朝の眠気や事故につながる可能性があるため、必ず1日1回1錠を守ってください。
ロゼレムSを効果的に使う5つのポイント
1．就寝前30分以内に服用する
ロゼレムSは、寝る予定時刻から逆算して就寝前30分以内に服用します。
たとえば、23時に布団へ入る場合は、22時30分から23時までの間が服用時間の目安です。
2．飲んだ後はスマートフォンを見続けない
服用後に明るい画面を見続けると、脳が昼間と判断しやすくなります。
薬を飲んだ後は、
- 部屋の照明を少し暗くする
- スマートフォンやゲームを終了する
- 仕事や家事を切り上げる
- 静かな音楽や読書などで過ごす
といった行動に切り替えましょう。
3．朝の起床時刻をそろえる
体内時計を整えるうえでは、寝る時刻だけでなく朝起きる時刻をそろえることが重要です。
休日に昼まで寝てしまうと、体内時計が後ろへずれ、日曜日の夜に眠れなくなる原因になります。
平日と休日の起床時刻の差は、できるだけ小さくしましょう。
4．朝起きたら光を浴びる
朝の光は、体内時計をリセットする重要な刺激です。
起きたらカーテンを開け、可能であれば屋外の光を浴びると、夜に自然な眠気が出るリズムを作りやすくなります。
5．カフェインを遅い時間に取らない
コーヒー、エナジードリンク、緑茶、紅茶などに含まれるカフェインは、睡眠を妨げることがあります。
カフェインの影響を受けやすい人は、夕方以降の摂取を控えましょう。
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何時に飲むのがベスト？
ロゼレムSには、「21時に飲む」「22時に飲む」という全員共通の時刻はありません。
ベストな時間は、その人が実際に眠る予定時刻の30分以内です。
| 就寝予定 | 服用時間の目安 |
|---|---|
| 22時 | 21時30分～22時 |
| 23時 | 22時30分～23時 |
| 0時 | 23時30分～0時 |
服用してはいけないタイミング
- まだ仕事や家事を続ける予定がある時
- 車を運転する予定がある時
- 夜中に一度起きて作業する予定がある時
- 夕食と同時または食べ終わった直後
- 飲酒した時
夕食後すぐに飲んではいけない理由
ロゼレムSは、食事と同時または食直後の服用を避けるよう記載されています。
食後に服用すると、空腹時に比べて薬の吸収が遅れたり、血中濃度が低下したりして、十分な効果が得られない可能性があるためです。【3】
たとえば、夕食が22時に終わり、22時30分に寝る予定であれば、食直後になってしまいます。
このような生活パターンでは、薬を自己判断で使う前に、夕食時刻や就寝時刻について薬剤師に相談しましょう。
ロゼレムSの買い方｜どこで購入できる？
ロゼレムSは要指導医薬品です。
一般的な風邪薬のように、自分で棚から取ってそのままレジへ持っていく薬ではありません。販売時には薬剤師による説明が必要です。【4】
購入時の基本的な流れ
- ロゼレムSを取り扱う薬局・ドラッグストアへ行く
- 薬剤師に「寝つきが悪い」と相談する
- チェックシートで症状、持病、服用薬などを確認する
- お薬手帳や使用中の薬を薬剤師に見せる
- 薬剤師から使用方法と注意点の説明を受ける
- 使用できると判断された場合に購入する
購入時に聞かれる可能性があること
- 寝つきの悪さはいつから続いているか
- 夜中に目が覚める症状はないか
- 日中に強い眠気がないか
- いびきや睡眠時無呼吸を指摘されていないか
- うつ病、躁病、統合失調症などの治療歴がないか
- 肝臓病がないか
- 妊娠・授乳中ではないか
- 現在飲んでいる薬は何か
- ほかの睡眠薬や睡眠改善薬を使っていないか
購入時の持ち物
- お薬手帳
- 服用中の薬が分かるもの
- 健康食品・サプリメントの商品名が分かる写真
- 過去の病歴やアレルギー歴のメモ
発売日は全国共通でも、店舗によって取扱開始日や在庫状況は異なります。来店前に、店舗へ薬剤師の勤務時間と在庫を確認するとスムーズです。
ロゼレムSと一緒に飲んではいけない薬
フルボキサミンは併用禁止
ロゼレムSで最も重要な飲み合わせの一つが、抗うつ薬のフルボキサミンマレイン酸塩です。
主な商品名には次のものがあります。
- デプロメール
- ルボックス
- フルボキサミンのジェネリック医薬品
フルボキサミンはラメルテオンの代謝を強く妨げ、体内のラメルテオン濃度を大きく上昇させる可能性があります。
フルボキサミンを使用している人は、ロゼレムSを服用できません。
服用中は使用しない市販薬・医薬品
ロゼレムSの説明文書では、服用中に次の薬を使用しないよう記載されています。【2】
- ほかの睡眠改善薬
- 催眠鎮静薬
- かぜ薬
- 解熱鎮痛薬
- 鎮咳去痰薬
- 抗ヒスタミン成分を含む内服薬
- 鼻炎用内服薬
- 乗り物酔い薬
- アレルギー用内服薬
これらの薬には眠気を起こす成分が入っていることがあり、ロゼレムSと併用すると眠気や注意力低下が強くなる可能性があります。
風邪薬や頭痛薬、アレルギー薬は、商品ごとに配合成分が異なります。「いつも飲んでいる薬だから大丈夫」と考えず、購入時に現物やお薬手帳を薬剤師へ見せてください。
処方薬を飲んでいる人は自己判断で購入しない
フルボキサミン以外にも、ラメルテオンの血中濃度へ影響する可能性がある薬があります。
- 一部のキノロン系抗菌薬
- 一部の抗真菌薬
- リファンピシンなど一部の抗菌薬
- ほかの睡眠薬
- 眠気を起こす精神神経系の薬
すべての商品名を自分で覚える必要はありません。
病院の薬を1種類でも使用している場合は、必ず購入前に薬剤師へ相談すると覚えておきましょう。
お酒と一緒に飲んでもいい？
ロゼレムSの服用前後は飲酒できません。
アルコールにも眠気、注意力低下、判断力低下を起こす作用があります。
「寝酒を飲んでからロゼレムSを使う」「ロゼレムSを飲んだ後に少しだけ飲酒する」といった使い方は避けてください。
寝酒は、一時的に寝つきがよくなったように感じても、睡眠後半の眠りを浅くしたり、夜中に目が覚めやすくなったりすることがあります。
ロゼレムSを服用してはいけない人
説明文書では、次の人は服用しないよう定められています。
- ロゼレムSの成分でアレルギー症状を起こしたことがある人
- 15歳未満
- 妊婦または妊娠している可能性がある人
- 睡眠時無呼吸症候群などの睡眠障害で治療中の人
- うつ病、躁病、統合失調症、神経症、認知症などで治療中の人
- 肝臓病で治療中の人
- フルボキサミンを服用している人
授乳中の人は、ロゼレムSを服用しないか、服用する場合には授乳を避ける必要があります。
服用前に薬剤師へ相談したほうがよい人
- 医師の治療を受けている人
- 高齢者
- 過去に不眠症と診断されたことがある人
- 過去に睡眠時無呼吸症候群と診断されたことがある人
- 過去にうつ病などの精神疾患にかかったことがある人
- 日中に強い眠気がある人
- 眠りが浅く、夜中に何度も目が覚める人
- 気分が落ち込む、悲観的になる人
- 疲れや眠気を感じにくく、活動的になりすぎている人
- 興奮しやすい、幻覚、幻聴、妄想などがある人
- 記憶力の低下や、時間・場所が分からなくなる症状がある人
大きないびき、睡眠中の呼吸停止、朝の頭痛、日中の耐えがたい眠気がある場合、睡眠時無呼吸症候群が隠れている可能性があります。市販薬で眠気だけを調整するのではなく、医療機関へ相談してください。
ロゼレムSの主な副作用
ロゼレムSの服用後には、次のような症状が現れる可能性があります。
| 部位 | 主な症状 |
|---|---|
| 皮膚 | 発疹、赤み、かゆみ |
| 消化器 | 便秘、吐き気 |
| 精神神経系 | めまい、頭痛、昼間の眠気、悪夢 |
| その他 | だるさ、倦怠感 |
服用後にこれらの症状が出た場合は服用を中止し、説明文書を持って医師または薬剤師へ相談してください。
すぐに受診が必要な症状
まれではありますが、アナフィラキシーなどの重いアレルギー症状が起こる可能性があります。
- 全身のじんましん
- 声がかすれる
- のどのかゆみや腫れ
- 息苦しい
- 動悸
- 意識がぼんやりする
このような症状が現れた場合は、直ちに医療機関を受診してください。
ホルモンに関連する症状にも注意
次の症状が現れた場合も、服用を中止して相談が必要です。
- 月経不順
- 無月経
- 授乳中ではないのに乳汁が出る
- 男性の乳汁分泌
- 性欲の低下
服用後に車を運転してもいい？
服用後の車、バイク、自転車の運転や危険な機械操作はできません。
ロゼレムSは従来の睡眠薬より作用が穏やかと説明されることがありますが、翌日まで眠気、だるさ、注意力の低下が続く可能性はあります。
翌朝に眠気やだるさが残っている場合は、症状が完全に消えるまで運転を控えてください。
具体例｜ロゼレムSを使える可能性があるケース
ケース1：大切な予定の前日に緊張して眠れない
30代会社員。翌日に重要な発表があり、緊張で寝つけない。普段は眠れており、持病や服用薬はない。
考え方：一時的な寝つきの悪さに該当する可能性があります。薬剤師による確認後、使用できる場合があります。
ケース2：旅行先で環境が変わり寝つけない
40代。普段は問題なく眠れるが、旅行先のホテルで寝つきが悪い。飲酒はしておらず、翌朝に運転予定もない。
考え方：一時的な寝つきの悪さとして使用を検討できる可能性があります。ただし、持病や服用薬の確認が必要です。
ケース3：2週間以上、毎晩眠れない
50代。仕事のストレスが強く、3週間以上、毎晩眠れない。気分の落ち込みと食欲低下もある。
考え方：市販薬による対応より、医療機関への相談が優先されます。うつ病などが背景にある可能性を含め、適切な評価が必要です。
ケース4：夜中に何度も目が覚める
60代。寝つきは悪くないが、夜中に3～4回目が覚める。昼間も強い眠気がある。
考え方：ロゼレムSの効能は主に一時的な「寝つきの悪さ」です。中途覚醒や日中の強い眠気が中心の場合は、睡眠時無呼吸症候群などを含めて受診を検討します。
ケース5：ルボックスを服用中
40代。心療内科からルボックスを処方されている。最近寝つきが悪いためロゼレムSを購入したい。
考え方：ロゼレムSは使用できません。ルボックスの有効成分であるフルボキサミンは併用禁止です。処方医へ相談してください。
ロゼレムSを使う前のチェックリスト
- □ 15歳以上である
- □ 妊娠していない
- □ 飲酒していない
- □ 服用後に車や自転車を運転しない
- □ ほかの睡眠薬・睡眠改善薬を使用していない
- □ フルボキサミンを使用していない
- □ 食事の直後ではない
- □ 服用後はそのまま就寝できる
- □ 症状は一時的な寝つきの悪さである
- □ 2週間以上続く慢性的な不眠ではない
- □ 日中の強い眠気や呼吸停止を指摘されていない
- □ お薬手帳を薬剤師に見せた
一つでも判断に迷う項目がある場合は、服用前に薬剤師へ相談してください。
まとめ｜ロゼレムSは「一時的な寝つきの悪さ」に使う薬
ロゼレムSは、処方薬のロゼレム錠8mgと同じラメルテオン8mgを配合した市販の睡眠改善薬です。
- 2026年7月28日に発売
- 要指導医薬品であり、購入時に薬剤師の説明が必要
- 7錠1,650円、14錠3,080円
- 15歳以上が対象
- 1日1回1錠を就寝前30分以内に服用
- 一時的な寝つきの悪さに使用する
- 寝つきが悪い日に単発で使用することも可能
- 食事と同時または食直後は避ける
- 服用前後の飲酒は禁止
- 服用後の運転は禁止
- フルボキサミンとは併用できない
- ほかの睡眠薬、風邪薬、抗ヒスタミン薬などと併用しない
- 2～3回使っても改善しなければ中止して相談する
- 2週間を超えて服用しない
ロゼレムSは「市販薬になったから安全性の確認が不要」という薬ではありません。特に飲み合わせ、精神疾患、睡眠時無呼吸症候群、肝臓病、妊娠・授乳、翌日の運転には注意が必要です。購入時にはお薬手帳を持参し、薬剤師へ現在の症状と服用薬を正確に伝えてください。
関連記事：処方薬ロゼレムの作用・副作用・服薬指導を詳しく解説
よくある質問
ロゼレムSは1回だけ飲んでも効きますか？
一時的に寝つきが悪い日に、1回だけ服用することは可能です。ただし、強い眠気を急激に起こすタイプではないため、効果の感じ方には個人差があります。効かなかった場合も、追加服用はしないでください。
毎日飲んだほうが体内時計は整いますか？
ロゼレムSは、寝つきが悪い時のみ使用する市販薬です。自己判断で毎日長期間続ける薬ではありません。2週間を超えて必要な場合は、医師または薬剤師へ相談してください。
何時に飲むのが一番効果的ですか？
全員共通の時刻はありません。実際に寝る予定時刻の30分以内に服用します。23時に寝る人なら、22時30分から23時が目安です。
夕食後に飲んでもいいですか？
食事と同時または食直後は避けてください。十分な効果が得られない可能性があります。夕食が遅い人は、購入時に薬剤師へ生活パターンを伝えてください。
夜中に目が覚めた時に飲んでもいいですか？
就寝前以外は服用できません。夜中に目が覚めた時の追加服用も禁止です。
ロゼレムSを飲んでお酒を飲んでもいいですか？
服用前後の飲酒は禁止されています。寝酒との併用も避けてください。
風邪薬や花粉症の薬と一緒に飲めますか？
ロゼレムSの服用中は、風邪薬や抗ヒスタミン成分を含むアレルギー薬、鼻炎薬、乗り物酔い薬などを使用しないよう記載されています。成分によって異なるため、必ず薬剤師へ確認してください。
デエビゴやベルソムラと一緒に飲めますか？
併用できません。医療用の睡眠薬を処方されている人は、ロゼレムSを自己判断で追加せず、処方医または薬剤師へ相談してください。
ルボックスやデプロメールと一緒に飲めますか？
飲めません。ルボックスやデプロメールの成分であるフルボキサミンは、ロゼレムSとの併用が禁止されています。
妊娠中でも飲めますか？
妊婦または妊娠している可能性がある人は服用できません。
授乳中でも飲めますか？
授乳中の人は服用しないか、服用する場合には授乳を避ける必要があります。自己判断せず、医師または薬剤師へ相談してください。
高齢者でも購入できますか？
高齢者は服用前に医師または薬剤師へ相談する対象です。持病、肝機能、服用薬、転倒リスク、翌日の眠気などを確認したうえで判断します。
何回飲んでも効かなければ病院へ行くべきですか？
定められた量を守って2～3回服用しても改善しない場合は服用を中止し、説明文書を持って医師または薬剤師へ相談してください。
2週間以上飲み続けてもいいですか？
ロゼレムSは2週間を超えて服用しないよう記載されています。症状が続く場合は、背景に病気や睡眠障害が隠れていないか医療機関で確認することが大切です。
参考文献
- アリナミン製薬株式会社「ロゼレムSの特徴・効能」
https://alinamin-kenko.jp/products/sleep_aid/rozerem_s.html
最終確認日：2026年7月30日 - アリナミン製薬株式会社「ロゼレムS 使用上の注意・添付文書」
https://alinamin-kenko.jp/products/upload/rozerem_s/rozerem_s.pdf
最終確認日：2026年7月30日 - 独立行政法人医薬品医療機器総合機構「ロゼレム錠8mg 医療用医薬品情報」
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/rdSearch/02/1190016F1024?user=1
最終確認日：2026年7月30日 - 独立行政法人医薬品医療機器総合機構「ロゼレムS 審議結果報告書」
https://www.pmda.go.jp/otc/2025/O20250623001/181746000_30800APX00137000_Q100_1.pdf.pdf
最終確認日：2026年7月30日 - アリナミン製薬株式会社「医療用成分ラメルテオンを配合した睡眠改善薬 ロゼレムS製造販売承認取得」
https://alinamin-pharma.co.jp/news/assets/pdf/APC_Press_Release_20260520.pdf
最終確認日：2026年7月30日 - アリナミン製薬株式会社「ロゼレムS 2026年7月28日発売」
https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000095.000027949.html
最終確認日：2026年7月30日
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