ベルソムラ（スボレキサント）の飲み方・副作用・相互作用を薬剤師が解説【2026年】

ベルソムラとは？

ベルソムラは一般名スボレキサントの不眠症治療薬で、オレキシン受容体拮抗薬に分類されます。

2014年から国内で使用されており、2026年現在は10mg・15mg・20mgの3規格があります。

作用機序｜覚醒を維持するオレキシンをブロック

スボレキサントは、オレキシン1受容体（OX1R）とオレキシン2受容体（OX2R）の両方を可逆的に遮断します。

オレキシンは脳の覚醒維持に重要な神経ペプチドです。ベルソムラはその働きを弱めることで、覚醒状態から睡眠状態へ移行しやすくします。

GABA系睡眠薬との違い

ベンゾジアゼピン系やZ薬はGABA-A受容体を介して中枢神経の抑制を強めます。

一方、ベルソムラはGABA-A受容体へ直接作用せず、覚醒維持系を抑える点が異なります。

ただし、作用機序が違うからといって「ふらつきゼロ」「依存性ゼロ」「高齢者でも無条件に安全」という意味ではありません。

用法・用量｜成人20mg、高齢者15mg

通常、成人にはスボレキサントとして1日1回20mg、高齢者には1日1回15mgを就寝直前に経口投与します。

この点はデエビゴと大きく違うため、混同しないようにします。

10mgはどんな時に使う？

ベルソムラ10mgは、CYP3Aを中等度に阻害する薬剤を併用する場合に10mgへの減量を考慮するための規格として重要です。

一方、「高齢者は10mgから開始するのが標準」という添付文書上のルールではありません。

就寝直前に服用

ベルソムラは就寝直前に服用します。

服用後に一時的に起床して仕事・家事・運転などをする可能性がある場合は服用しません。

「7時間以上眠れる時だけ」は添付文書の表現ではない

古い解説では「服用後7時間以上眠れる時だけ」と書かれていることがあります。

国内添付文書では、就寝直前に服用し、服用後に睡眠途中で起きて活動する可能性がある時は服用させない、とされています。

翌朝傾眠がある患者では、睡眠時間だけでなく用量・服用時刻・併用薬を確認します。

食事と同時・食直後を避ける

食後投与では空腹時に比べ、投与直後のスボレキサント血中濃度が低下し、入眠効果の発現が遅れる可能性があります。

そのため、食事と同時または食直後の服用は避けます。

「空腹時でないと飲めない」ではない

完全な空腹状態でなければ飲めないという意味ではありません。

実務では「夕食と一緒に飲まない」「食べ終わってすぐは避ける」「寝る直前に飲む」と説明すると伝わりやすいです。

主代謝はCYP3A

スボレキサントは主にCYP3Aで代謝されます。

このため、CYP3Aを強く阻害する薬・中等度に阻害する薬・誘導する薬との相互作用が重要です。

CYP3A強力阻害薬は併用禁忌

2026年の現行添付文書では、次のような強いCYP3A阻害薬との併用は禁忌です。

• イトラコナゾール
• ポサコナゾール
• ボリコナゾール
• クラリスロマイシン
• ニルマトレルビル・リトナビル
• エンシトレルビル
• 一部のクラリスロマイシン含有除菌パック

対象薬は改訂されることがあるため、処方時点の電子添文を確認します。

クラリスロマイシンは「10mgに減らせばよい」ではない

ベルソムラとクラリスロマイシンは併用禁忌です。

デエビゴのCYP3A阻害薬対応と混同しやすいので注意が必要です。

中等度CYP3A阻害薬では10mgへの減量を考慮

ジルチアゼム、ベラパミル、フルコナゾールなどCYP3Aを中等度に阻害する薬剤と併用する場合、ベルソムラ10mgへの減量を考慮します。

眠気、疲労、入眠時麻痺、夢遊症など副作用増強に注意します。

CYP3A誘導薬

リファンピシンなどCYP3A誘導薬ではスボレキサントの血中濃度が低下し、効果が弱くなる可能性があります。

アルコールとの併用

アルコールとの併用では精神運動機能の低下が相加的に強まる可能性があります。

添付文書でも服用時の飲酒を避けるよう記載されています。

中枢神経抑制薬との併用

抗精神病薬、バルビツール酸系、抗不安薬など他の中枢神経抑制薬と併用すると、中枢抑制が増強する可能性があります。

処方全体の鎮静負荷を確認します。

他の睡眠薬との併用

他の不眠症治療薬と併用した場合の有効性・安全性は確立していません。

デエビゴ、ロゼレム、Z薬、ベンゾジアゼピン系などが重なっている場合は、処方意図・翌朝の鎮静・転倒リスクを確認します。

高齢者｜15mgが承認用量

高齢者では一般に生理機能が低下し、非高齢者より血中濃度が高くなる傾向があります。

そのため、国内承認用量は高齢者15mgです。

高齢者では特に翌朝傾眠、ふらつき、転倒を具体的に確認します。

翌朝の眠気・運転

ベルソムラの影響は翌朝以降まで及ぶことがあり、眠気、注意力・集中力・反射運動能力の低下が起こる可能性があります。

自動車運転など危険を伴う機械操作については添付文書の注意に従います。

翌朝眠い時に見るべきこと

• 成人20mg／高齢者15mgが適切か
• 中等度CYP3A阻害薬の併用がないか
• 飲酒していないか
• 他の睡眠薬・抗不安薬が重なっていないか
• 食直後服用になっていないか

主な副作用

• 傾眠
• 頭痛
• 疲労
• 浮動性めまい
• 悪夢・異常な夢
• 入眠時麻痺
• 睡眠時随伴症
• 夢遊症

入眠時麻痺とは？

いわゆる「金縛り」のように、意識があるのに体を動かしにくい状態です。

服用開始・増量後に出現した場合は、薬剤との関連を確認します。

悪夢・異常な夢

夢が鮮明になった、怖い夢が増えたと訴える患者がいます。

生活に支障がある場合は、服用継続の必要性・用量・他剤への切替を処方医へ相談します。

睡眠時随伴症・夢遊症

睡眠中の異常行動が疑われる場合は、本人だけでなく家族からの情報も重要です。

夜間の食事、会話、歩行などを本人が覚えていない場合は、処方医へ共有します。

ベルソムラは「依存性がない」？

ベルソムラはベンゾジアゼピン受容体作動薬とは作用機序が異なりますが、添付文書上は習慣性医薬品です。

薬物嗜好性を評価した試験では、プラセボより高く、ゾルピデムと同程度の薬物嗜好性がみられたデータもあります。

したがって「依存性ゼロ」「長期使用でも絶対安心」とは説明しません。

症状が改善したら継続要否を見直す

添付文書では、症状が改善した場合は継続の要否を検討し、漫然投与しないよう求めています。

処方が長く続いている患者でも、今も必要な薬かを定期的に確認します。

中止時に必ず漸減が必要？

ベンゾジアゼピン系のような一律の漸減ルールが設定されている薬ではありません。

ただし、自己判断で中止・再開を繰り返すのではなく、原疾患の不眠再燃も含めて処方医と相談します。

睡眠時無呼吸・COPD

軽度～中等度の閉塞性睡眠時無呼吸やCOPDでの検討はありますが、重度例では十分に検討されていません。

大きないびき、無呼吸、日中の強い眠気がある患者では、睡眠薬追加だけでなく睡眠呼吸障害の評価も重要です。

重度の呼吸機能障害

重度の呼吸機能障害を有する患者では臨床試験が実施されておらず、慎重な判断が必要です。

脳に器質的障害がある患者

作用が強くあらわれるおそれがあります。

高齢者、脳血管障害後、認知機能低下など背景がある患者では、傾眠やふらつきを丁寧に確認します。

肝機能障害

重度肝機能障害ではスボレキサント血中濃度が上昇するおそれがあります。

肝障害がある患者では状態を確認しながら慎重に使用します。

妊娠中

妊婦または妊娠している可能性のある女性では、治療上の有益性が危険性を上回る場合にのみ使用します。

授乳中

母乳中への移行が報告されています。授乳継続または中止は治療上の有益性と母乳栄養の有益性を考慮して判断します。

小児

小児等を対象とした臨床試験は実施されていません。

ベルソムラとデエビゴの違い

→ デエビゴの飲み方・相互作用はこちら

ベルソムラとロゼレムの違い

ロゼレムはメラトニン受容体アゴニストで、入眠困難の改善が承認適応です。

ベルソムラは不眠症が適応で、作用点も異なります。

→ ロゼレムの飲み方・相互作用はこちら

ベルソムラとクービビックの違い

クービビック（ダリドレキサント）もオレキシン受容体拮抗薬ですが、用量・半減期・相互作用が異なります。

同クラスでも「新しい薬ほど強い」「半減期が短いほど安全」と単純化せず、患者ごとに効果と副作用で評価します。

「中途覚醒に特に効く」と言い切らない

ベルソムラの臨床試験では、入眠・睡眠維持の両方で評価されています。

患者の不眠タイプを確認し、入眠困難・中途覚醒・早朝覚醒のどこが主に困っているかを分けて評価します。

「自然な眠り」という言葉の使い方

オレキシン系へ作用する特徴を分かりやすく説明するために「自然な眠りに近い」と表現されることがあります。

ただし、実際には医薬品であり、眠気・ふらつき・異常な夢などの副作用があります。「自然だから安全」と誤解させない説明が必要です。

薬局でよくあるケース

ケース1：高齢者に20mg処方

高齢者の承認用量は15mgです。年齢・処方意図を確認し、必要に応じて疑義照会します。

ケース2：クラリスロマイシン追加

ベルソムラとの併用は禁忌です。抗菌薬の変更または睡眠薬の扱いを処方医へ確認します。

ケース3：ベラパミル追加

CYP3A中等度阻害薬なので、ベルソムラ10mgへの減量を考慮します。

ケース4：食直後に服用

入眠効果の発現が遅れる可能性があるため、食事と同時・食直後を避けるよう説明します。

ケース5：翌朝ふらつく

用量、他の中枢神経抑制薬、飲酒、相互作用薬を確認します。

ケース6：悪夢・夢遊症

服用開始・増量時期との関連を確認し、継続困難なら処方医へ情報共有します。

疑義照会を考えるポイント

• 高齢者に20mg
• CYP3A強力阻害薬の併用
• CYP3A中等度阻害薬併用中に15mg・20mg
• 他の睡眠薬が複数重複
• 翌朝傾眠・転倒が強い
• 睡眠時随伴症・夢遊症が出現

ベルソムラ10mgの使いどころを整理

10mgは「高齢者の開始量」という位置づけではありません。現行添付文書では、CYP3Aを中等度に阻害する薬剤と併用する際に10mgへの減量を考慮します。

ジルチアゼム、ベラパミル、フルコナゾールなどが追加されたときに、15mg・20mgがそのまま継続されていないか確認するのが実務上のポイントです。

CYP3A強力阻害薬の併用禁忌は必ず最新添付文書で確認

禁忌薬は改訂で追加・変更されることがあります。2026年の添付文書では、アゾール系抗真菌薬、クラリスロマイシン、リトナビルを含む抗ウイルス薬、エンシトレルビルなど複数薬が禁忌に含まれます。

「以前は併用注意だったから大丈夫」と記憶だけで判断せず、その時点の電子添文を確認します。

パキロビッド・ゾコーバとの併用

ニルマトレルビル・リトナビル（パキロビッド）やエンシトレルビル（ゾコーバ）は、ベルソムラとの併用が問題になる代表例です。

感染症治療薬が短期間だけ追加される場合でも、禁忌であれば期間の短さは関係ありません。処方医へ確認します。

クラリスロマイシンは「減量対応」ではなく禁忌

ベルソムラではクラリスロマイシンは併用禁忌です。デエビゴではCYP3A阻害薬併用時に用量調整を行うため、同じオレキシン受容体拮抗薬でも対応が異なります。

この違いは薬剤師が最も拾いやすい処方監査ポイントの一つです。

飲み忘れたら？

2回分をまとめて服用しません。就寝時刻を大きく過ぎてから気づいた場合、翌朝の眠気が強くなる可能性があります。

その夜に飲むか迷う場合は自己判断で追加せず、薬局へ相談します。

夜中に目が覚めて追加していい？

ベルソムラは1日1回、就寝直前に服用する薬です。夜中に目が覚めたからといって自己判断で追加服用しません。

効くまでどのくらい？

臨床試験では入眠・睡眠維持の両方が評価されていますが、患者が感じる効果には個人差があります。

「2～3日で必ず効く」「数週間飲めば徐々に効く」と一律には言えません。服用開始後は睡眠日誌などで入眠時間・中途覚醒・翌朝の状態を評価します。

翌朝の眠気が強いとき

翌朝傾眠がある場合、単に「睡眠時間が短かったから」と決めつけず、次を確認します。

• 成人20mg／高齢者15mgが適切か
• CYP3A阻害薬が追加されていないか
• 食事と同時・食直後ではないか
• 飲酒していないか
• 他の睡眠薬・抗不安薬が重なっていないか

転倒リスクを具体的に聞く

高齢者では「眠気ありますか？」だけでは拾いにくいことがあります。

• 夜トイレで壁につかまる
• 朝起きる時にふらつく
• 転びそうになった
• 昼間の活動量が落ちた

といった生活場面で確認します。

睡眠時随伴症・夢遊症の確認

寝ている間に会話・食事・歩行などをしていたが本人に記憶がない場合は、睡眠時随伴症を疑います。

本人だけでは気づけないため、家族からの情報が重要です。

入眠時麻痺・幻覚

金縛りのような入眠時麻痺や、入眠時・覚醒時の幻覚がみられることがあります。

症状が強い場合や継続困難な場合は処方医へ相談します。

うつ症状・希死念慮

不眠症自体がうつ病と関連することがあり、睡眠薬治療中も気分の変化を確認します。

自殺念慮・自傷行動が疑われる場合は、薬の副作用だけに限定せず早急な医療評価が必要です。

習慣性医薬品という意味

ベルソムラは習慣性医薬品に指定されています。

これは「必ず依存する」という意味ではありませんが、乱用・習慣化リスクを無視してよい薬でもありません。

「ベンゾではないから依存しない」と断言せず、必要性・用量・使用期間を定期的に見直します。

薬物嗜好性データの読み方

外国人の薬物乱用経験者を対象とした試験では、承認用量を超える用量を含めスボレキサントの薬物嗜好性が評価されています。

この結果だけで通常診療の依存リスクを直接決めることはできませんが、「依存性ゼロ」と言い切らない根拠の一つになります。

高齢者では15mgだから安全？

15mgは高齢者の承認用量ですが、患者によっては傾眠・ふらつき・転倒が問題になることがあります。

用量が承認範囲内でも、副作用が強ければ治療再評価が必要です。

肝機能障害での見方

スボレキサントは主に肝代謝を受けるため、肝機能障害では血中濃度上昇の可能性があります。

肝機能障害の程度、併用薬、翌朝の眠気を総合して評価します。

妊娠中

妊婦または妊娠している可能性のある女性では、治療上の有益性が危険性を上回る場合にのみ投与します。

妊娠が判明したからといって自己判断で中止せず、処方医へ相談します。

授乳中

母乳中移行が報告されています。授乳継続か中止かは、治療上の有益性と母乳栄養の有益性を考慮して判断します。

OTC・市販薬も確認する

市販の睡眠改善薬、かぜ薬、抗ヒスタミン薬などで眠気が重なることがあります。

処方薬だけでなく、実際に使っているOTC・サプリメントまで確認します。

寝酒は避ける

「ベルソムラはベンゾではないから寝酒と一緒でも大丈夫」という説明は誤りです。

アルコールとの併用で精神運動機能低下が強まる可能性があるため、服用時の飲酒は避けます。

ベルソムラからデエビゴへ切り替える時

同じオレキシン受容体拮抗薬でも、相互作用・用量・半減期は異なります。

自己判断で同じmg数へ置き換えず、処方医の指示に従います。

ベンゾジアゼピンからの切替

ベルソムラへ変更するからといって、長期使用中のベンゾジアゼピンを急に中止してよいわけではありません。

元薬の身体依存・離脱は別に管理します。

→ ベンゾジアゼピンの使い分け・減薬はこちら

疑義照会例1｜高齢者に20mg

高齢者の通常量は15mgです。年齢・処方意図を確認します。

疑義照会例2｜クラリスロマイシン併用

併用禁忌です。抗菌薬または睡眠薬の変更を処方医へ確認します。

疑義照会例3｜ベラパミル併用で20mg

中等度CYP3A阻害薬併用時は10mgへの減量を考慮します。

疑義照会例4｜他の睡眠薬が複数重複

併用の有効性・安全性は確立していないため、処方意図と翌朝の鎮静を確認します。

患者さんへの説明で避けたい表現

NG：「依存しない睡眠薬です」

習慣性医薬品です。ベンゾジアゼピン系とは性質が異なりますが、漫然投与は避けます。

NG：「高齢者は10mgからです」

高齢者の通常量は15mgです。

NG：「クラリスロマイシンと一緒なら10mgに減らします」

クラリスロマイシンは併用禁忌です。

NG：「中途覚醒に特に効く薬です」

入眠・睡眠維持の両方を評価し、患者ごとの不眠タイプで判断します。

再診前に整理しておくとよいこと

• 服用時刻
• 食事との間隔
• 入眠までの時間
• 中途覚醒回数
• 起床時刻
• 翌朝傾眠
• 悪夢・睡眠時麻痺
• 夜間異常行動
• 転倒・ふらつき

睡眠日誌を使うと効果判定しやすい

「効いた気がする」「眠れなかった気がする」だけでは、治療効果を評価しにくいことがあります。

就床時刻、入眠までの時間、中途覚醒、起床時刻、昼寝、服用時刻を簡単に記録すると、ベルソムラ開始前後の変化を客観的に見やすくなります。

睡眠時間より日中機能も見る

睡眠薬治療の目的は、単に長く眠ることではありません。翌日に安全に起きられる、仕事・家事ができる、転倒しないことも重要です。

睡眠時間が延びても、翌朝の傾眠や日中活動性低下が強くなっているなら、治療全体として再評価が必要です。

家族からの観察も役立つ

本人が悪夢・夢遊症・ふらつきを自覚していなくても、家族が先に気づくことがあります。

• 夜中に歩き回っている
• 会話しているが本人は覚えていない
• 朝なかなか起きない
• 昼間の眠気が増えた
• 転倒未遂があった

長期フォローでは「前回と同じ」でも確認する

処方が何か月も同じでも、年齢、肝機能、併用薬、飲酒、生活リズムは変化します。

特に抗菌薬・抗真菌薬・抗ウイルス薬などが一時的に追加された場合、ベルソムラとの禁忌・相互作用が新たに生じることがあります。

継続する価値がある患者

入眠・睡眠維持が改善し、翌朝傾眠・転倒・悪夢などが問題にならず、日中機能も保てているなら継続する意義があります。

見直したい患者

• 適切に服用しても改善が乏しい
• 翌朝の眠気が強い
• 転倒・ふらつきが増えた
• 悪夢・入眠時麻痺・夢遊症がつらい
• CYP3A相互作用薬が追加された
• 治療目的が不明なまま長期化している

再診前に整理しておくとよいこと

再診前には、服用時刻、食事との間隔、入眠までの時間、中途覚醒、起床時刻、翌朝の眠気、悪夢・入眠時麻痺、夜間の異常行動、転倒の有無を整理しておくと、継続・減量・他剤への切替を判断しやすくなります。

患者本人の感覚だけでなく、睡眠日誌や家族の観察も合わせて共有すると、処方医へより実用的な情報提供ができます。

患者さんへの最後のひとこと

ベルソムラは「新しいから安全」「依存しないから安心」と単純に考える薬ではありません。正しい用量、相互作用、翌朝の状態を確認しながら、その人に合っているかを定期的に見直すことが大切です。

ベルソムラは同じ処方が続いていても、抗菌薬・抗真菌薬・抗ウイルス薬などが一時的に追加されるだけで禁忌や用量調整が必要になることがあります。前回問題がなかった患者でも、毎回の併用薬確認を省略せず、その時点の電子添文で相互作用を確認することが重要です。

睡眠薬は「眠れたか」だけでなく、翌朝の安全性、相互作用、日中機能まで含めて継続的に評価します。

定期的な有効性・安全性の見直しも忘れずに行います。

継続評価が重要です。

確認を続けます。

薬局で使える30秒チェック

1. 成人20mg／高齢者15mgか
2. 10mgの理由は中等度CYP3A阻害薬などか
3. 強力CYP3A阻害薬がないか
4. 食事と同時・食直後ではないか
5. 翌朝傾眠・運転
6. 悪夢・入眠時麻痺・夢遊症
7. 飲酒
8. 他の睡眠薬・抗不安薬
9. 呼吸器疾患・睡眠時無呼吸
10. 漫然継続になっていないか

薬歴に残したい項目

• 年齢と用量
• 服用時刻
• 食事との間隔
• 入眠までの時間
• 中途覚醒・早朝覚醒
• 翌朝の眠気・ふらつき
• 悪夢・入眠時麻痺・睡眠時随伴症
• 飲酒
• CYP3A相互作用薬
• 治療継続の必要性

薬歴記載例

ベルソムラ15mg 就寝直前。
高齢者。夕食2時間後に服用。
入眠は改善、中途覚醒1回。
翌朝傾眠軽度、転倒なし。
クラリスロマイシン等CYP3A強力阻害薬なし。
ベラパミル等中等度阻害薬なし。
悪夢・睡眠時麻痺・夢遊症なし。

患者さんへの説明例

よくある質問

Q. ベルソムラは依存しませんか？

ベンゾジアゼピン系とは作用機序が異なりますが、習慣性医薬品です。「依存性ゼロ」とは説明しません。

Q. 高齢者は10mgからですか？

国内承認用量は高齢者15mgです。10mgは中等度CYP3A阻害薬併用時などに減量を考慮する規格です。

Q. クラリスロマイシンと一緒に飲めますか？

併用禁忌です。

Q. 食後でも飲めますか？

食事と同時・食直後は避けます。

Q. 毎日飲んでもいい？

必要に応じて継続されますが、症状が改善したら継続要否を定期的に見直します。

Q. デエビゴより強いですか？

単純な強弱では比較できません。用量、相互作用、患者背景、効果・副作用で使い分けます。

Q. 眠れない時だけ頓用で使えますか？

処方どおりに使用します。自己判断で頓用化・増減せず、処方医へ相談します。

まとめ｜ベルソムラは「20mg/15mg・CYP3A・翌朝」を押さえる

• ベルソムラ＝スボレキサント、オレキシン受容体拮抗薬
• 成人20mg、高齢者15mgを就寝直前
• 食事と同時・食直後を避ける
• CYP3A強力阻害薬は併用禁忌
• 中等度CYP3A阻害薬では10mgへの減量を考慮
• 翌朝傾眠・運転に注意
• 悪夢・入眠時麻痺・睡眠時随伴症・夢遊症に注意
• 習慣性医薬品であり「依存性ゼロ」と断言しない
• 他の不眠症治療薬との併用の有効性・安全性は未確立
• 症状改善後は漫然投与を避ける

参考文献・一次情報

• PMDA｜ベルソムラ錠10mg／15mg／20mg 医療用医薬品情報
• PMDA｜ベルソムラ錠 電子添文
• 厚生労働省｜高齢者の医薬品適正使用の指針

※本記事は2026年10月時点のPMDA公開情報を確認して整理しています。用量変更・中止・他剤への切替は自己判断で行わず、医師・薬剤師へ相談してください。