ロキソニンSの指定第2類医薬品への移行は「条件付きで了承」された段階です。2026年7月30日現在、ロキソニンS内服薬シリーズは第1類医薬品として販売されています。
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最初に確認してください
「指定第2類への移行が条件付きで了承された」ことと、「すでに指定第2類へ変更された」ことは別です。
正式な変更日や販売条件が公表されるまでは、現在の第1類医薬品としての販売ルールが続きます。本記事は2026年7月30日時点の情報です。
- この記事の結論は？
- この記事で分かることは？
- ロキソニンSの指定第2類移行は決定したの？
- 「条件付き了承」とはどういう意味？
- 第1類医薬品と指定第2類医薬品は何が違うの？
- ロキソニンSはいつから薬剤師なしで買えるの？
- ロキソニンSはどのような薬？
- ロキソニンSシリーズはどう違うの？
- ロキソニンSシリーズはどこで確認できる？
- ロキソニンSを飲んではいけない人は？
- ロキソニンSにはどのような副作用がある？
- ロキソニンSと一緒に飲んではいけない薬は？
- ロキソニンSを安全に使うには？
- どのような痛みなら病院を受診するべき？
- 薬局実務では何が変わる可能性がある？
- ロキソニンSに関するよくある質問は？
- まとめ：現在のロキソニンSは第1類医薬品
- 内部リンク一覧
- 参考文献
この記事の結論は？
- 2026年7月29日、厚生労働省の安全対策調査会でロキソプロフェンのリスク区分が審議された
- 指定第2類医薬品への移行は、条件を整理する前提で了承されたと報じられている
- 2026年7月30日時点では、ロキソニンS内服薬シリーズは第1類医薬品
- 現時点では、薬剤師による確認と情報提供を受けて購入する
- 区分が変わっても、胃腸障害や腎機能障害などの副作用がなくなるわけではない
この記事で分かることは？
- ロキソニンSの指定第2類移行に関する最新状況
- 「条件付き了承」の意味
- 第1類医薬品と指定第2類医薬品の違い
- いつから薬剤師なしで購入できる可能性があるか
- ロキソニンSシリーズの違い
- 服用できない人と副作用
- 安全な使い方と受診の目安
ロキソニンSの指定第2類移行は決定したの？
移行の方向性が条件付きで了承された段階であり、正式な区分変更が完了したわけではありません。
厚生労働省は2026年7月29日、令和8年度第5回医薬品等安全対策部会安全対策調査会を開催しました。議題の一つとして、ロキソプロフェンを含む一般用医薬品のリスク区分が審議されています【1】。
指定第2類医薬品への移行については、販売者に必要な研修や安全対策などの条件を整理する前提で了承されたと報じられています【2】【3】。
ただし、次の内容は今後の正式発表を確認する必要があります。
- 正式な区分変更日
- 変更対象となる製品
- 登録販売者に求められる研修
- 販売時に必要となる確認事項
- 店舗やインターネット販売での運用方法
- 旧パッケージなどに対する経過措置
2026年7月30日時点では、第一三共ヘルスケアの公式サイトにおいて、ロキソニンS、ロキソニンSクイック、ロキソニンSプレミアムなどは第1類医薬品として掲載されています【4】。
「条件付き了承」とはどういう意味？
安全に販売するための体制を整えることを前提に、指定第2類への移行方針が認められたという意味です。
指定第2類医薬品になれば、薬剤師に加えて登録販売者も販売できるようになるのが基本です。そのため、薬剤師が勤務していない時間帯にも購入できる可能性があります。
一方、ロキソプロフェンには次のような注意点があります。
- 胃痛や胃腸出血
- 腎機能への影響
- アレルギー反応
- 解熱鎮痛薬による喘息発作
- 妊娠中の使用制限
- ほかの鎮痛薬との重複
- 頻回使用による薬剤の使用過多
そのため、登録販売者が販売する場合の研修や、副作用が疑われたときの対応方法などを整える必要があります。
第1類医薬品と指定第2類医薬品は何が違うの？
大きな違いは、販売できる専門家と情報提供のルールです。
| 比較項目 | 第1類医薬品 | 指定第2類医薬品 |
|---|---|---|
| 販売できる人 | 薬剤師 | 薬剤師または登録販売者 |
| 情報提供 | 薬剤師による情報提供が原則必要 | 相談があった場合は適切に対応 |
| 購入者からの相談 | 薬剤師が対応 | 薬剤師または登録販売者が対応 |
| 陳列 | 購入者が自由に手に取れない場所が基本 | 情報提供設備の近くなど、決められた方法で陳列 |
| 現在のロキソニンS | 該当 | 移行が検討されている段階 |
指定第2類は「安全だから説明が不要」という区分ではありません。第2類医薬品の中でも、特に注意を要する成分を含む医薬品です。
あわせて読みたい：ロキソニンの正しい使い方｜服用間隔・毎日服用と腎臓・胃のリスク
ロキソニンSはいつから薬剤師なしで買えるの？
2026年7月30日時点では、正式な変更日は公表されていません。
現在は第1類医薬品のため、薬剤師による確認と情報提供を受けて購入します。登録販売者だけが勤務している時間帯には、原則として販売できません。
正式に指定第2類へ移行した場合は、登録販売者からも購入できるようになる可能性があります。ただし、今回の移行には特別な研修や確認手順などが設けられる可能性があります。
現時点での購入手順
- 薬剤師が勤務している薬局や販売サイトを選ぶ
- 使用者の年齢や症状を伝える
- 持病、妊娠、アレルギー、併用薬を伝える
- 薬剤師から情報提供を受ける
- 用法・用量を確認して購入する
ロキソニンSはどのような薬？
ロキソニンSは、ロキソプロフェンナトリウム水和物を配合した解熱鎮痛薬です。
ロキソプロフェンは、NSAIDs（非ステロイド性抗炎症薬）に分類されます。痛みや発熱に関係するプロスタグランジンという物質が作られるのを抑え、鎮痛・解熱作用を示します【5】。
通常のロキソニンSは、1錠中にロキソプロフェンナトリウム水和物68.1mg、無水物として60mgを含みます【5】。
何に効く？
- 頭痛
- 生理痛
- 歯痛
- 抜歯後の痛み
- のどの痛み
- 腰痛
- 関節痛
- 筋肉痛
- 肩こりに伴う痛み
- 打撲や捻挫の痛み
- 悪寒や発熱時の解熱
ロキソニンSは、痛みや熱を一時的に抑える薬です。痛みの原因そのものを治療する薬ではありません。
何歳から飲める？
15歳以上が対象です。15歳未満は服用できません。
何錠飲む？
通常のロキソニンSは、成人15歳以上が1回1錠を服用します。原則として1日2回までですが、症状が再び現れた場合は3回目を服用できます。服用間隔は4時間以上空け、なるべく空腹時を避けます【5】。
製品ごとに配合成分や注意事項が異なります。必ず購入した製品の説明書を確認し、効かないからと短時間で追加服用しないでください。
ロキソニンSシリーズはどう違うの？
ロキソプロフェン以外に配合されている成分や、製剤の工夫が異なります。
| 商品 | 主な特徴 | 選ぶ際の注意 |
|---|---|---|
| ロキソニンS | ロキソプロフェンを配合したシンプルな処方 | 眠くなる鎮静成分は含まない |
| ロキソニンSクイック | 錠剤が速やかに崩壊するよう工夫 | すべての人で効果発現時間が同じとは限らない |
| ロキソニンSプレミアム | 鎮痛補助成分などを組み合わせた複合処方 | 眠気やカフェインなど配合成分を確認する |
| ロキソニンSプレミアムファイン | 生理痛を考えて設計された複合処方 | 生理痛を繰り返す場合は婦人科受診も検討する |
| ロキソニンSプラス | 胃粘膜を保護する成分を配合 | 胃腸障害が起こらなくなるわけではない |
| ロキソニンPROフィジカル | 腰痛や肩こり痛など身体の痛みを考えた複合処方 | 複数成分を含むため、持病や併用薬を確認する |
ロキソニンSシリーズはどこで確認できる？
薬剤師が対応できる薬局、ドラッグストア、正規のインターネット販売店で確認できます。
商品によって特徴や追加成分が異なります。商品名だけで選ばず、薬剤師に現在の症状や併用薬を伝えてください。
ロキソニンSシリーズを比較する
購入前に、販売ページの説明、最新のリスク区分、使用上の注意を確認してください。
ロキソニンS
ロキソプロフェンを配合したシンプルな処方です。眠くなる鎮静成分は含まれていません。
ロキソニンSクイック
錠剤が速やかに崩壊するよう工夫された製品です。
ロキソニンSプレミアム
つらい頭痛を考え、鎮痛補助成分などを組み合わせた製品です。服用後の運転可否など、説明書を必ず確認してください。
ロキソニンSプレミアムファイン
生理痛を考えて設計された複合処方です。痛みが強い場合や毎月生活に支障が出る場合は、婦人科への相談も検討してください。
ロキソニンSプラス
胃粘膜を保護する成分を配合しています。ただし、胃痛や消化管出血のリスクがなくなるわけではありません。
ロキソニンPROフィジカル
腰痛、肩こり痛、関節痛など、身体の痛みを考えた複合処方です。
※2026年7月30日時点では、ロキソニンS内服薬シリーズは第1類医薬品として案内されています。販売時には薬剤師による確認・情報提供が行われます。
ロキソニンSを飲んではいけない人は？
過去に解熱鎮痛薬で喘息やアレルギーを起こした人、15歳未満、出産予定日12週以内の妊婦などは服用できません。
製品によって配合成分が異なるため、最終的には購入する製品の説明書を確認してください。
服用しない人
- ロキソニンSまたは成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人
- ほかの解熱鎮痛薬やかぜ薬で喘息を起こしたことがある人
- 15歳未満の人
- 出産予定日12週以内の妊婦
- ほかの解熱鎮痛薬やかぜ薬を服用している人
- 服用前後に飲酒する人
服用前に相談する人
- 医師または歯科医師の治療を受けている人
- 妊娠中または妊娠の可能性がある人
- 授乳中の人
- 高齢者
- 薬でアレルギーを起こしたことがある人
- 胃・十二指腸潰瘍を起こしたことがある人
- 肝臓病、腎臓病、心臓病がある人
- 気管支喘息がある人
- 血液の病気がある人
妊娠中は、妊娠週数や体調によって判断が異なります。自己判断で服用せず、医師または薬剤師へ相談してください。
ロキソニンSにはどのような副作用がある？
胃の不快感や腹痛などのほか、まれに消化管出血、腎障害、重いアレルギー反応などが起こることがあります。
服用を中止して相談する症状
- 発疹、かゆみ
- 顔の腫れ
- 吐き気、嘔吐
- 胃痛、腹痛
- 胸やけ
- 下痢
- 口内炎
- むくみ
- 動悸
- 息切れ
直ちに受診を検討する症状
- 息苦しさやゼーゼーする呼吸
- 顔や唇、のどの腫れ
- 意識が遠のく
- 血を吐く
- 黒い便や血便が出る
- 激しい腹痛が続く
- 尿量が著しく減る
- 全身がむくむ
- 高熱を伴う広範囲の発疹や水ぶくれ
- 皮膚や白目が黄色くなる
息苦しさ、意識障害、強い出血症状などがある場合は、速やかに医療機関への受診や救急要請を検討してください。
ロキソニンSと一緒に飲んではいけない薬は？
ほかの解熱鎮痛薬、かぜ薬、鎮静薬などとの重複に注意が必要です。
商品名が異なっていても、ロキソプロフェン、イブプロフェン、アスピリン、アセトアミノフェンなどの解熱鎮痛成分が含まれていることがあります。
特に確認したい薬
- ほかの頭痛薬や生理痛薬
- 総合感冒薬
- 鎮静薬
- 医療機関から処方されたロキソプロフェン
- 血液を固まりにくくする薬
- 利尿薬
- 降圧薬
- 一部の抗リウマチ薬
処方薬を使用している人は、お薬手帳や薬の一覧を薬剤師に見せてください。
ロキソニンSを安全に使うには？
決められた量と服用間隔を守り、短期間の使用にとどめることが大切です。
- なるべく空腹時を避ける
- 1回量を増やさない
- 服用間隔を4時間以上空ける
- ほかの鎮痛薬を重ねない
- 服用前後の飲酒を避ける
- 痛みが続いても漫然と飲み続けない
- 脱水時や体調不良時は特に注意する
- 持病や併用薬がある場合は薬剤師へ相談する
頭痛薬を頻繁に使用すると、薬剤の使用過多による頭痛につながることがあります。服用日数が増えている場合は、別の商品へ次々に変更するのではなく、医療機関へ相談してください。
関連記事：ロキソニンは何時間空ける？胃・腎臓への影響と正しい使い方
どのような痛みなら病院を受診するべき？
突然の激しい痛み、いつもと異なる痛み、麻痺や意識障害を伴う場合は、市販薬だけで様子を見ないでください。
- 突然、経験したことのない激しい頭痛が起きた
- 頭を打った後に頭痛や吐き気がある
- 手足のしびれや麻痺がある
- ろれつが回らない
- 意識がもうろうとする
- 高熱と首の硬さがある
- 胸痛や息苦しさがある
- 強い腹痛がある
- 黒い便や血便が出た
- 数回服用しても改善しない
- 頭痛や生理痛を繰り返し、日常生活に支障がある
薬局実務では何が変わる可能性がある？
購入できる機会が増える一方で、登録販売者による聞き取りや受診勧奨の重要性が高まります。
薬局実務では、次のようなケースが起こりやすいため、販売前の確認が欠かせません。
- 処方薬のロキソプロフェンと市販薬を重複して服用しようとしている
- 頭痛薬をほぼ毎日使用している
- 胃潰瘍の経験を本人が重要だと認識していない
- 妊娠の可能性があるが申告していない
- 複合製品に眠気を起こす成分が含まれることを知らない
- 胃粘膜保護成分入りなら胃腸障害が起きないと誤解している
- 腰痛の裏に骨折、感染症、神経障害などが隠れている
OTC医薬品の相談対応を学びたい薬剤師・登録販売者の方は、ゆずまるの著書『OTC相談100本ノック！』も参考にしてください。
ロキソニンSに関するよくある質問は？
ロキソニンSはもう指定第2類医薬品ですか？
いいえ。2026年7月30日時点では第1類医薬品です。指定第2類への移行が条件付きで了承された段階です。
いつから薬剤師なしで購入できますか？
正式な変更日は公表されていません。厚生労働省、PMDA、メーカーからの正式発表を確認してください。
指定第2類になれば登録販売者から買えますか？
原則として登録販売者も販売できるようになります。ただし、今回の移行では追加研修などの条件が設けられる可能性があります。
指定第2類になれば安全性が高くなるのですか？
いいえ。販売区分が変わっても、薬の副作用や服用上の注意がなくなるわけではありません。
第2類になると薬の効き目は変わりますか？
区分変更だけで成分や効き目が変わるわけではありません。主に販売方法や情報提供のルールが変わります。
15歳未満でも飲めますか？
飲めません。ロキソニンS内服薬シリーズは15歳以上が対象です。
空腹時に飲んでもよいですか？
なるべく空腹時を避けて服用します。食後に飲めば胃腸障害を完全に防げるという意味ではありません。
ロキソニンSと処方されたロキソプロフェンを一緒に飲めますか？
同じ有効成分が重複するため、自己判断で一緒に服用しないでください。
ロキソニンSとカロナールを一緒に飲めますか？
医師から具体的な指示を受けている場合を除き、自己判断で併用しないでください。症状、持病、服用量によって判断が異なります。
ロキソニンSプラスなら胃を傷めませんか？
胃粘膜を保護する成分が配合されていますが、胃痛、胃潰瘍、消化管出血などのリスクがなくなるわけではありません。
ロキソニンSプレミアム服用後に運転できますか？
製品によって眠気が出る成分が含まれます。必ずパッケージと説明書を確認し、運転禁止の記載がある製品を服用した後は運転しないでください。
頭痛のたびに飲み続けても大丈夫ですか？
漫然とした連用は避けてください。服用回数や服用日数が増えている場合は、薬剤の使用過多による頭痛の可能性もあるため受診を検討します。
まとめ：現在のロキソニンSは第1類医薬品
- ロキソプロフェンの指定第2類移行は条件付きで了承された段階
- 2026年7月30日時点では、ロキソニンSシリーズは第1類医薬品
- 正式な変更日や販売条件は今後の発表を確認する
- 区分が変わっても、胃腸障害や腎障害などの注意点は変わらない
- 持病、妊娠、併用薬、頻回使用がある人は専門家へ相談する
指定第2類への移行によって購入しやすくなれば、急な頭痛や生理痛に悩む人の利便性向上が期待されます。
一方で、購入しやすさと安全性は別の問題です。自分に合った製品か分からない場合や、痛みを繰り返している場合は、薬剤師や登録販売者へ相談してください。
購入前にシリーズの違いを確認しましょう
シンプル処方、速く崩れるタイプ、複合処方など、製品ごとに特徴が異なります。上の比較欄から自分の症状に近い製品を確認し、薬剤師の説明を受けて購入してください。
※リンク先の商品、価格、在庫、販売区分は変更されることがあります。
内部リンク一覧
参考文献
- 厚生労働省「薬事審議会 医薬品等安全対策部会・安全対策調査会／令和8年度第5回」
https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi-yakuji_39225.html
最終確認日：2026年7月30日 - PHARMACY NEWSBREAK「ロキソニンSの指定2類移行、条件付きで了承」
https://pnb.jiho.jp/article/250366
最終確認日：2026年7月30日 - ドラビズon-line「ロキソニンS 2類移行、薬剤師から登販へOJT実施提案も」
https://www.dgs-on-line.com/articles/3289
最終確認日：2026年7月30日 - 第一三共ヘルスケア「ロキソニンの製品一覧」
https://www.daiichisankyo-hc.co.jp/products/brand/loxonin-s/
最終確認日：2026年7月30日 - 第一三共ヘルスケア「ロキソニンS 製品情報」
https://www.daiichisankyo-hc.co.jp/products/details/loxonin-s/
最終確認日：2026年7月30日 - PMDA「ロキソニンS 添付文書」
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/otcDetail/ResultDataSetPDF/430549_K1101000003_10_01/A
最終確認日：2026年7月30日 - PMDA「ロキソニンSクイック 添付文書」
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/otcDetail/ResultDataSetPDF/430549_J2101000113_01_01/A
最終確認日：2026年7月30日
本記事は一般的な情報提供を目的としており、個別の診断や治療を行うものではありません。症状、年齢、持病、妊娠状況、併用薬によって適切な対応は異なります。判断に迷う場合は、医師または薬剤師へご相談ください。そ
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