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結論｜ロキソニンSはいつ指定第2類になる？【2026年10月24日】
まだ正式な移行日・適用日は確認できません。第一三共ヘルスケアはロキソニンSなどの内服解熱鎮痛薬を第1類医薬品として掲載しています。店頭・通販とも現行の第1類医薬品の販売ルールを守ってください。
最新情報：厚生労働省は2026年10月29日（木）10:00〜12:00に開催する医薬品等安全対策部会の審議事項として、ロキソプロフェンの一般用医薬品リスク区分を掲載しました。審議予定＝変更決定・施行ではありません。
- 2026年7月29日：安全対策調査会で区分変更を議論
- 2026年9月1日時点：厚労省の一覧では現在第1類、希望区分は指定第2類
- 2026年9月9日〜10月9日：告示改正案に対する意見募集が行われた
- 2026年10月29日：医薬品等安全対策部会で改めて審議予定
- 告示・施行日：10月24日までの確認で確定情報なし
根拠：厚労省：10月29日部会開催案内／厚労省：区分変更申出状況／e-Gov：告示改正案の意見募集／メーカー：製品別分類
- ロキソニンSはいつから指定第2類になる？
- ロキソニンSの指定第2類移行はどう進んだ？【時系列】
- なぜ「いつから」がまだ決まらないの？
- 条件付き移行で議論されていることは？
- 第1類医薬品と指定第2類医薬品は何が違うの？
- ロキソニンSはいつから薬剤師なしで買えるの？
- ロキソニンSはどのような薬？
- ロキソニンSシリーズはどう違うの？
- ロキソニンSシリーズはどこで確認できる？
- ロキソニンSを飲んではいけない人は？
- ロキソニンSにはどのような副作用がある？
- ロキソニンSと一緒に飲んではいけない薬は？
- ロキソニンSを安全に使うには？
- どのような痛みなら病院を受診するべき？
- 薬局実務では何が変わる可能性がある？
- ロキソニンSに関するよくある質問は？
- まとめ｜10月29日に審議予定、変更日の確定情報はまだない
- あわせて読みたい関連記事
- 参考文献・2026年10月24日追加資料
ロキソニンSはいつから指定第2類になる？
10月24日時点では「いつから」と断定できる日付はありません。「2026年に変更する方向」「条件付きで移行を検討」と報じられても、審議や意見募集と正式な告示・施行は別です。
検索される「ロキソニン 2類 いつから」「ロキソニン 二類 いつから」「ロキソニンS 指定第二類 いつ」の答えはいずれも同じです。最新のリスク区分は厚生労働省と製造販売元の公表情報で確認します。
ロキソニンSの指定第2類移行はどう進んだ？【時系列】
| 日付 | 公表・手続 | 薬局での意味 |
|---|---|---|
| 7月29日 | 安全対策調査会でリスク区分を検討 | この時点で区分変更が施行されたわけではない |
| 9月1日時点 | 厚労省は現行「第1類」、希望「指定第2類」と記載 | 第1類医薬品として販売 |
| 9月9日〜10月9日 | 改正告示案についてパブリックコメントを実施 | 意見募集終了も施行とは異なる |
| 10月29日予定 | 医薬品等安全対策部会がロキソプロフェンを審議 | 審議結果・告示・適用日を追って確認 |
正式な区分変更がある場合、変更の対象範囲、販売管理の条件、表示・経過措置などは最終的な告示・通知で確認する必要があります。新しいルールを先取りして店舗運用を変えないことが重要です。
なぜ「いつから」がまだ決まらないの？
リスク区分の変更には、行政の審議だけでなく、対象範囲・販売時の安全確保・正式な告示・適用日の整理が必要だからです。7月29日の調査会では移行に向けた議論が行われ、9月には改正案の意見募集が実施されました。厚労省は10月22日付の開催案内で10月29日に再び審議することを公表しています。
重要なのは、「移行の方向性が示された」≠「登録販売者がもう販売できる」という点。正式な適用までは第1類の販売体制が必要です。
条件付き移行で議論されていることは？
ロキソプロフェンは、NSAIDsに伴う消化管障害、腎障害、アスピリン喘息などに注意を要する成分です。区分変更が検討される場合も、購入者の安全を確保するための研修・情報提供・他職種連携等の条件が論点です。
日本薬剤師会は2026年10月1日の会見で、現在の指定第2類医薬品の販売体制への変更について懸念を示しました。一方、区分変更によるアクセス向上を重視する立場もあります。専門家団体の意見は審議結果そのものではなく、実際の薬局対応は正式な規制に従います。
今回の改正案と混同しないこと
- 原則として議論されているのは、ロキソプロフェンを含む内服の解熱鎮痛薬などの対象範囲
- ロキソニンSテープ・ゲル等の外用薬は、すでに第2類医薬品として案内されており、内服ロキソニンSとは分類が異なる
- ロキソニン総合かぜ薬は要指導医薬品として掲載されており、「ロキソニン」の名称だけで同じ区分と思わない
メーカーの製品一覧で製品ごとの区分を確認できます。対象品目の最終的な範囲は、正式な告示を確認してください。
第1類医薬品と指定第2類医薬品は何が違うの？
大きな違いは、販売できる専門家と情報提供のルールです。
| 比較項目 | 第1類医薬品 | 指定第2類医薬品 |
|---|---|---|
| 販売できる人 | 薬剤師 | 薬剤師または登録販売者 |
| 情報提供 | 薬剤師による情報提供が原則必要 | 相談があった場合は適切に対応 |
| 購入者からの相談 | 薬剤師が対応 | 薬剤師または登録販売者が対応 |
| 陳列 | 購入者が自由に手に取れない場所が基本 | 情報提供設備の近くなど、決められた方法で陳列 |
| 現在のロキソニンS | 該当 | 移行が検討されている段階 |
指定第2類は「安全だから説明が不要」という区分ではありません。第2類医薬品の中でも、特に注意を要する成分を含む医薬品です。
あわせて読みたい：ロキソニンの正しい使い方｜服用間隔・毎日服用と腎臓・胃のリスク
ロキソニンSはいつから薬剤師なしで買えるの？
2026年10月24日時点でも、正式な変更日・適用日は確認できません。10月29日に厚労省の部会で審議予定です。
現在は第1類医薬品のため、薬剤師による確認と情報提供を受けて購入します。登録販売者だけが勤務している時間帯には、原則として販売できません。
正式に指定第2類へ移行した場合は、登録販売者からも購入できるようになる可能性があります。ただし、今回の移行には特別な研修や確認手順などが設けられる可能性があります。
現時点での購入手順
- 薬剤師が勤務している薬局や販売サイトを選ぶ
- 使用者の年齢や症状を伝える
- 持病、妊娠、アレルギー、併用薬を伝える
- 薬剤師から情報提供を受ける
- 用法・用量を確認して購入する
ロキソニンSはどのような薬？
ロキソニンSは、ロキソプロフェンナトリウム水和物を配合した解熱鎮痛薬です。
ロキソプロフェンは、NSAIDs（非ステロイド性抗炎症薬）に分類されます。痛みや発熱に関係するプロスタグランジンという物質が作られるのを抑え、鎮痛・解熱作用を示します【5】。
通常のロキソニンSは、1錠中にロキソプロフェンナトリウム水和物68.1mg、無水物として60mgを含みます【5】。
何に効く？
- 頭痛
- 生理痛
- 歯痛
- 抜歯後の痛み
- のどの痛み
- 腰痛
- 関節痛
- 筋肉痛
- 肩こりに伴う痛み
- 打撲や捻挫の痛み
- 悪寒や発熱時の解熱
ロキソニンSは、痛みや熱を一時的に抑える薬です。痛みの原因そのものを治療する薬ではありません。
何歳から飲める？
15歳以上が対象です。15歳未満は服用できません。
何錠飲む？
通常のロキソニンSは、成人15歳以上が1回1錠を服用します。原則として1日2回までですが、症状が再び現れた場合は3回目を服用できます。服用間隔は4時間以上空け、なるべく空腹時を避けます【5】。
製品ごとに配合成分や注意事項が異なります。必ず購入した製品の説明書を確認し、効かないからと短時間で追加服用しないでください。
ロキソニンSシリーズはどう違うの？
ロキソプロフェン以外に配合されている成分や、製剤の工夫が異なります。
| 商品 | 主な特徴 | 選ぶ際の注意 |
|---|---|---|
| ロキソニンS | ロキソプロフェンを配合したシンプルな処方 | 眠くなる鎮静成分は含まない |
| ロキソニンSクイック | 錠剤が速やかに崩壊するよう工夫 | すべての人で効果発現時間が同じとは限らない |
| ロキソニンSプレミアム | 鎮痛補助成分などを組み合わせた複合処方 | 眠気やカフェインなど配合成分を確認する |
| ロキソニンSプレミアムファイン | 生理痛を考えて設計された複合処方 | 生理痛を繰り返す場合は婦人科受診も検討する |
| ロキソニンSプラス | 胃粘膜を保護する成分を配合 | 胃腸障害が起こらなくなるわけではない |
| ロキソニンPROフィジカル | 腰痛や肩こり痛など身体の痛みを考えた複合処方 | 複数成分を含むため、持病や併用薬を確認する |
ロキソニンSシリーズはどこで確認できる？
薬剤師が対応できる薬局、ドラッグストア、正規のインターネット販売店で確認できます。
商品によって特徴や追加成分が異なります。商品名だけで選ばず、薬剤師に現在の症状や併用薬を伝えてください。
ロキソニンSシリーズを比較する
購入前に、販売ページの説明、最新のリスク区分、使用上の注意を確認してください。
ロキソニンS
ロキソプロフェンを配合したシンプルな処方です。眠くなる鎮静成分は含まれていません。
ロキソニンSクイック
錠剤が速やかに崩壊するよう工夫された製品です。
ロキソニンSプレミアム
つらい頭痛を考え、鎮痛補助成分などを組み合わせた製品です。服用後の運転可否など、説明書を必ず確認してください。
ロキソニンSプレミアムファイン
生理痛を考えて設計された複合処方です。痛みが強い場合や毎月生活に支障が出る場合は、婦人科への相談も検討してください。
ロキソニンSプラス
胃粘膜を保護する成分を配合しています。ただし、胃痛や消化管出血のリスクがなくなるわけではありません。
ロキソニンPROフィジカル
腰痛、肩こり痛、関節痛など、身体の痛みを考えた複合処方です。
※2026年10月24日時点の確認では、ロキソニンS内服薬シリーズはメーカーサイトで第1類医薬品として案内されています。販売時には薬剤師による確認・情報提供が行われます。
ロキソニンSを飲んではいけない人は？
過去に解熱鎮痛薬で喘息やアレルギーを起こした人、15歳未満、出産予定日12週以内の妊婦などは服用できません。
製品によって配合成分が異なるため、最終的には購入する製品の説明書を確認してください。
服用しない人
- ロキソニンSまたは成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人
- ほかの解熱鎮痛薬やかぜ薬で喘息を起こしたことがある人
- 15歳未満の人
- 出産予定日12週以内の妊婦
- 医療機関で胃・十二指腸潰瘍、肝臓病、腎臓病、心臓病の治療を受けている人
- 医師から血液の異常（赤血球・血小板・白血球の減少など）を指摘されている人
- ほかの解熱鎮痛薬やかぜ薬を服用している人
- 服用前後に飲酒する人
服用前に相談する人
- 医師または歯科医師の治療を受けている人
- 妊娠中または妊娠の可能性がある人
- 授乳中の人
- 高齢者
- 薬でアレルギーを起こしたことがある人
- 胃・十二指腸潰瘍を起こしたことがある人
- 肝臓病、腎臓病、心臓病での治療中は服用しない。既往症など背景がある場合も必ず薬剤師に確認
- 気管支喘息がある人
- 血液の病気がある人
妊娠中は、妊娠週数や体調によって判断が異なります。自己判断で服用せず、医師または薬剤師へ相談してください。
ロキソニンSにはどのような副作用がある？
胃の不快感や腹痛などのほか、まれに消化管出血、腎障害、重いアレルギー反応などが起こることがあります。
服用を中止して相談する症状
- 発疹、かゆみ
- 顔の腫れ
- 吐き気、嘔吐
- 胃痛、腹痛
- 胸やけ
- 下痢
- 口内炎
- むくみ
- 動悸
- 息切れ
直ちに受診を検討する症状
- 息苦しさやゼーゼーする呼吸
- 顔や唇、のどの腫れ
- 意識が遠のく
- 血を吐く
- 黒い便や血便が出る
- 激しい腹痛が続く
- 尿量が著しく減る
- 全身がむくむ
- 高熱を伴う広範囲の発疹や水ぶくれ
- 皮膚や白目が黄色くなる
息苦しさ、意識障害、強い出血症状などがある場合は、速やかに医療機関への受診や救急要請を検討してください。
ロキソニンSと一緒に飲んではいけない薬は？
ほかの解熱鎮痛薬、かぜ薬、鎮静薬などとの重複に注意が必要です。
商品名が異なっていても、ロキソプロフェン、イブプロフェン、アスピリン、アセトアミノフェンなどの解熱鎮痛成分が含まれていることがあります。
特に確認したい薬
- ほかの頭痛薬や生理痛薬
- 総合感冒薬
- 鎮静薬
- 医療機関から処方されたロキソプロフェン
- 血液を固まりにくくする薬
- 利尿薬
- 降圧薬
- 一部の抗リウマチ薬
処方薬を使用している人は、お薬手帳や薬の一覧を薬剤師に見せてください。
ロキソニンSを安全に使うには？
決められた量と服用間隔を守り、短期間の使用にとどめることが大切です。
- なるべく空腹時を避ける
- 1回量を増やさない
- 服用間隔を4時間以上空ける
- ほかの鎮痛薬を重ねない
- 服用前後の飲酒を避ける
- 痛みが続いても漫然と飲み続けない
- 脱水時や体調不良時は特に注意する
- 持病や併用薬がある場合は薬剤師へ相談する
頭痛薬を頻繁に使用すると、薬剤の使用過多による頭痛につながることがあります。服用日数が増えている場合は、別の商品へ次々に変更するのではなく、医療機関へ相談してください。
関連記事：ロキソニンは何時間空ける？胃・腎臓への影響と正しい使い方
どのような痛みなら病院を受診するべき？
突然の激しい痛み、いつもと異なる痛み、麻痺や意識障害を伴う場合は、市販薬だけで様子を見ないでください。
- 突然、経験したことのない激しい頭痛が起きた
- 頭を打った後に頭痛や吐き気がある
- 手足のしびれや麻痺がある
- ろれつが回らない
- 意識がもうろうとする
- 高熱と首の硬さがある
- 胸痛や息苦しさがある
- 強い腹痛がある
- 黒い便や血便が出た
- 数回服用しても改善しない
- 頭痛や生理痛を繰り返し、日常生活に支障がある
薬局実務では何が変わる可能性がある？
購入できる機会が増える一方で、登録販売者による聞き取りや受診勧奨の重要性が高まります。
薬局実務では、次のようなケースが起こりやすいため、販売前の確認が欠かせません。
- 処方薬のロキソプロフェンと市販薬を重複して服用しようとしている
- 頭痛薬をほぼ毎日使用している
- 胃潰瘍の経験を本人が重要だと認識していない
- 妊娠の可能性があるが申告していない
- 複合製品に眠気を起こす成分が含まれることを知らない
- 胃粘膜保護成分入りなら胃腸障害が起きないと誤解している
- 腰痛の裏に骨折、感染症、神経障害などが隠れている
OTC医薬品の相談対応を学びたい薬剤師・登録販売者の方は、ゆずまるの著書『OTC相談100本ノック！』も参考にしてください。
薬局・ドラッグストアの確認チェックリスト
- 製品：内服ロキソニンS、外用剤、総合かぜ薬などを混同しない
- 現行の区分：メーカー製品表示と厚労省公表資料を確認
- 購入者：15歳未満、妊娠、アスピリン喘息、治療中の胃・腎・肝・心疾患などの禁忌を確認
- 重複：処方ロキソプロフェン、NSAIDs・かぜ薬・鎮静薬との重複を確認
- 使い方：原則1回1錠、1日2回まで、再度症状が出た場合は3回目可、4時間以上の間隔
- 受診勧奨：強い症状、繰り返す頭痛、黒色便・喘鳴などで速やかに相談・受診
販売時に迷う3ケース
ケースA：「以前、ロキソプロフェンで喘息になった」→服用不可。別薬を自己判断で勧めず医療機関などに相談。
ケースB：「処方のロキソプロフェンを服用中で、市販のSも欲しい」→同成分重複。追加服用させず、処方医・薬剤師へ確認。
ケースC：「薬剤師不在だけど、第2類に変わったと聞いた」→まだ第1類の製品は登録販売者のみで販売しない。正式な告示・適用日を確認。
ロキソニンSに関するよくある質問は？
ロキソニンSはもう指定第2類医薬品ですか？
いいえ。2026年10月24日時点ではメーカー公式サイトで内服のロキソニンSは第1類医薬品と案内されています。厚労省は10月29日に区分変更について審議する予定ですが、正式な適用日はまだ確認できません。
いつから薬剤師なしで購入できますか？
現時点では分かりません。2026年10月29日に審議が予定されていますが、その日に直ちに販売可能になるという意味ではありません。正式な告示・適用日を確認してください。
指定第2類になれば登録販売者から買えますか？
原則として登録販売者も販売できるようになります。ただし、今回の移行では追加研修などの条件が設けられる可能性があります。
指定第2類になれば安全性が高くなるのですか？
いいえ。販売区分が変わっても、薬の副作用や服用上の注意がなくなるわけではありません。
第2類になると薬の効き目は変わりますか？
区分変更だけで成分や効き目が変わるわけではありません。主に販売方法や情報提供のルールが変わります。
15歳未満でも飲めますか？
飲めません。ロキソニンS内服薬シリーズは15歳以上が対象です。
空腹時に飲んでもよいですか？
なるべく空腹時を避けて服用します。食後に飲めば胃腸障害を完全に防げるという意味ではありません。
ロキソニンSと処方されたロキソプロフェンを一緒に飲めますか？
同じ有効成分が重複するため、自己判断で一緒に服用しないでください。
ロキソニンSとカロナールを一緒に飲めますか？
医師から具体的な指示を受けている場合を除き、自己判断で併用しないでください。症状、持病、服用量によって判断が異なります。
ロキソニンSプラスなら胃を傷めませんか？
胃粘膜を保護する成分が配合されていますが、胃痛、胃潰瘍、消化管出血などのリスクがなくなるわけではありません。
ロキソニンSプレミアム服用後に運転できますか？
製品によって眠気が出る成分が含まれます。必ずパッケージと説明書を確認し、運転禁止の記載がある製品を服用した後は運転しないでください。
頭痛のたびに飲み続けても大丈夫ですか？
漫然とした連用は避けてください。服用回数や服用日数が増えている場合は、薬剤の使用過多による頭痛の可能性もあるため受診を検討します。
まとめ｜10月29日に審議予定、変更日の確定情報はまだない
- ロキソプロフェンの指定第2類移行は条件付きで了承された段階
- 2026年10月24日時点で、内服のロキソニンSシリーズはメーカー表示上、第1類医薬品
- 10月29日に医薬品等安全対策部会で審議予定（施行日ではない）
- 正式な変更日や販売条件は今後の発表を確認する
- 区分が変わっても、胃腸障害や腎障害などの注意点は変わらない
- 持病、妊娠、併用薬、頻回使用がある人は専門家へ相談する
指定第2類への移行によって購入しやすくなれば、急な頭痛や生理痛に悩む人の利便性向上が期待されます。
一方で、購入しやすさと安全性は別の問題です。自分に合った製品か分からない場合や、痛みを繰り返している場合は、薬剤師や登録販売者へ相談してください。
購入前にシリーズの違いを確認しましょう
シンプル処方、速く崩れるタイプ、複合処方など、製品ごとに特徴が異なります。上の比較欄から自分の症状に近い製品を確認し、薬剤師の説明を受けて購入してください。
※リンク先の商品、価格、在庫、販売区分は変更されることがあります。
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参考文献・2026年10月24日追加資料
- 厚生労働省｜2026年10月29日医薬品等安全対策部会の開催案内（2026年10月22日公表）
- e-Gov｜医薬品の第1類・指定第2類区分の改正告示案に係る意見募集（2026年10月9日受付終了）
- 第一三共ヘルスケア｜ロキソニン製品ごとの医薬品分類
- 第一三共ヘルスケア｜ロキソニンSの用法・用量、禁忌、使用上の注意
編集履歴：2026年10月24日、10月29日の審議予定・パブリックコメント終了・製品分類の区別・服用禁忌を一次資料に合わせて更新。9月11日付の旧参考文献は当時の参照記録として残しています。行政判断と適用日は今後変更される可能性があります。
- 厚生労働省「薬事審議会 医薬品等安全対策部会・安全対策調査会／令和8年度第5回」
https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi-yakuji_39225.html
最終確認日：2026年9月11日 - PHARMACY NEWSBREAK「ロキソニンSの指定2類移行、条件付きで了承」
https://pnb.jiho.jp/article/250366
最終確認日：2026年9月11日 - ドラビズon-line「ロキソニンS 2類移行、薬剤師から登販へOJT実施提案も」
https://www.dgs-on-line.com/articles/3289
最終確認日：2026年9月11日 - 第一三共ヘルスケア「ロキソニンの製品一覧」
https://www.daiichisankyo-hc.co.jp/products/brand/loxonin-s/
最終確認日：2026年9月11日 - 第一三共ヘルスケア「ロキソニンS 製品情報」
https://www.daiichisankyo-hc.co.jp/products/details/loxonin-s/
最終確認日：2026年9月11日 - PMDA「ロキソニンS 添付文書」
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/otcDetail/ResultDataSetPDF/430549_K1101000003_10_01/A
最終確認日：2026年9月11日 - PMDA「ロキソニンSクイック 添付文書」
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/otcDetail/ResultDataSetPDF/430549_J2101000113_01_01/A
最終確認日：2026年9月11日 - 厚生労働省「一般用医薬品のリスク区分変更に関する要望申出状況（令和8年9月1日時点）」
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000127534_00003.html
最終確認日：2026年9月11日
本記事は一般的な情報提供を目的としており、個別の診断や治療を行うものではありません。症状、年齢、持病、妊娠状況、併用薬によって適切な対応は異なります。判断に迷う場合は、医師または薬剤師へご相談ください。
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