②前書き（体験談ベースの導入）
数年前、SSRIで気分は上向いたものの焦燥と集中困難が残る方を、医師と連携してレキサルティ1mgから併用したケースがありました。最初の2週間は「そわそわ」と「眠りの浅さ」を毎回確認。BARSでアカシジアを定量しながら、飲むタイミングや生活リズムを一緒に整えていきました。4～6週の評価で「朝の支度が楽になった」との言葉。
このようにレキサルティは、“遮断”ではなく“調整”という設計が特徴で、増強療法や陰性症状・アジテーション対応で薬剤師の関与が活きる薬です。本稿では、薬局現場のワークフローに沿って、要点を図表とテンプレで整理します。
③本文
1. 製剤・適応・用法（最新情報）
- 有効成分：ブレクスピプラゾール（Brexpiprazole）
- 国内製品：レキサルティOD錠 0.5mg / 1mg / 2mg（※従来の「錠1mg・2mg」は2024年3月に販売中止。経過措置満了：2025年3月31日）
- 効能・効果：
- 統合失調症
- うつ病・うつ状態（既存治療で十分な効果が認められない場合に限る）
- アルツハイマー型認知症に伴う焦燥感・易刺激性・興奮に起因する過活動または攻撃的言動
- 用法・用量（要旨）
- 統合失調症：1日1回1mg開始→4日以上あけて増量→通常2mg/日
- うつ病・うつ状態：1日1回1mg。忍容性問題なく効果不十分なら2mg/日まで
- 認知症関連アジテーション：添付文書およびRMPに準拠し適切な患者選択と非薬物的介入の併用が必須
2. 作用機序と“アリピプラゾールとの違い”を一枚で
| 受容体 | ブレクスピプラゾール | 意義（薬剤師コメント） |
|---|---|---|
| D2 | 部分作動（固有活性はアリピプラゾールより低い） | 遮断一本槍ではなく調整（SDAM）。EPSや賦活の出方が異なる。 |
| 5-HT1A | 部分作動 | 不安・抑うつ症状や陰性症状への寄与が期待。 |
| 5-HT2A | 拮抗 | 陰性症状・EPS軽減に寄与。 |
| α1B / α2C | 拮抗 | 鎮静/起立性や血圧への影響に留意。 |
“低固有活性のD2部分作動”がアリピプラゾールとの差です。実臨床では「アカシジアの質」「賦活の強さ」「眠気・集中」など体感が異なる印象があり、増量間隔と到達量の見極めが肝要。
3. 有効性の要点（外来での説明フレーズ）
- 統合失調症：陽性症状に加え、陰性症状・認知面の残存に配慮しやすい。
- うつ病補助療法：SSRI/SNRIで残る意欲・集中・不安焦燥の改善狙い。
→ 開始4～6週は評価期間。2mgへ上げるか、6週で継続要否を再検討。 - アルツハイマー型アジテーション：非薬物療法と併用が前提。対象は“アジテーション”。不眠・徘徊などは個別検討。
4. 安全性：副作用プロファイルとチェックリスト
- 錐体外路症状（EPS）：アカシジア、遅発性ジスキネジア…開始～増量直後に重点観察
- 代謝影響：体重・血糖・脂質…ベースラインと3か月、以後6～12か月
- 精神症状の変動：不眠・焦燥・賦活
- 循環器：起立性、QT延長リスク（併用薬で増幅）
- 悪性症候群：高熱・筋強剛・意識変容（稀、初期対応フローを院内共有）
モニタリングスケジュール（外来テンプレ）
| タイミング | 見る項目 | ツール/備考 |
|---|---|---|
| 開始前 | 体重、腹囲、HbA1c/空腹時血糖、脂質、既往EPS | 基準値記録、家族同意 |
| 2週 | アカシジア、不眠、賦活、起立性 | BARS、睡眠記録 |
| 4～6週 | 効果判定、増量可否、代謝項目（必要時） | 2mg継続は6週で再検討 |
| 3か月 | 体重、血糖、脂質 | 以降6～12か月ごと |
5. 相互作用（実務での赤信号）
- CYP3A4/2D6基質。強力阻害薬/誘導薬で血中濃度変動。クラリス、ボリコナゾール、カルバマゼピンなどは要注意。
- 中枢抑制薬併用で眠気増強。賦活系併用で焦燥増悪。
- QT延長薬（マクロライド、レボフロキサシン等）と併用時は心電図を含め評価。
6. RMPに基づく実践ポイント（要約）
- 非薬物的介入で不十分な場合のみ、家族・介護者とセットで観察。
- アルツハイマー型以外の認知症には適応外。鑑別を確認。
- 2mgへ増量後は6週間で継続要否を再検討。効果乏しければ漫然投与しない。
7. 服薬指導トーク例（そのまま使える）
「このお薬は、脳内の働きを“調整”するタイプで、効果が出るまで数週間かかることがあります。最初は1mgから様子を見て、必要に応じて2mgへ調整します。
じっとしていられない感じ（アカシジア）や、眠気/不眠、体重の変化に気づいたら早めにご相談ください。糖尿病や脂質の検査が必要になることがあります。」
8. 在宅・介護現場での説明ポイント
- 起居動作時の転倒リスク（起立性）と排便・睡眠の記録化。
- 攻撃的言動の頻度・強度・持続時間を週次で可視化し、非薬物介入の実施状況も併記。
- 家族の負担感・介護者の安全確保（ケア記録に「暴言・暴力の事前兆候」欄を設ける）。
④症例・実践例
症例1：統合失調症で陰性症状が主体
40代男性。既存AAPで陽性症状は安定も、意欲・社会的機能低下が残存。レキサルティ1mg開始、4週で2mgへ。
6週評価で「朝の起き上がり」「会話の自発性」が改善。体重+0.6kg、BARSスコア軽度上昇で夜間内服へ変更し経過観察。
症例2：うつ病・抗うつ薬反応不十分
30代女性。SNRIで抑うつは改善するも集中力低下と“落ち着かなさ”が残存。レキサルティ1mg併用、5週で職場復帰準備可に。
不眠出現→就寝前から朝食後へ変更し軽快。6週時点で2mgへは上げず維持。
症例3：アルツハイマー型アジテーション
80代女性。非薬物介入（環境調整・回想法）で不十分な“攻撃的発言と同一行動反復”。家族・介護者教育を行い、1mg開始。
2週で暴言頻度・持続時間が短縮。2mgへ増量後6週で継続可否を評価、在宅事故ゼロ継続を確認。
⑤まとめ
- 適応は3つ：統合失調症／うつ病補助療法（既存治療効果不十分）／アルツハイマー型アジテーション。
- OD錠が主流（従来錠は販売中止）。服薬性と飲み間違い対策に優れる。
- 増量は慎重に：2mgへ上げたら6週目で見直し。EPS・代謝・循環器を系統的にチェック。
- 在宅・介護では「対象症状の定義」と「非薬物併用」を常にセットで。
⑥よくある質問（薬剤師の現場Q&A）
Q1. アリピプラゾールからのスイッチはどう考える？
固有活性・受容体プロファイルが異なるため、完全等力換算は困難。重複投与で賦活・アカシジアが増えることがあるので、クロスティトレーションは短期・少量から。臨床像を見てどちらかに一本化を。
Q2. 糖尿病・脂質異常がある患者では？
代謝影響はAAPの中で相対的に軽めとされるが、ベースラインと3か月の検査は外せない。食事運動指導と体重・腹囲の見える化をセットで。
Q3. 飲み忘れ時の対応は？
気づいた時に1回分、次回が近ければスキップし通常に戻すのが一般的。一度に2回分は避ける。連続の飲み忘れは主治医へ。
Q4. 妊娠・授乳は？
添付文書のリスク記載に従い、個別に主治医評価。自己判断での継続・中止は不可。妊娠計画の段階から共有を。
Q5. BPSD全般に使える？
いいえ。適応はアルツハイマー型のアジテーションに限定。精神症状の多様性を前に、非薬物介入を基礎に据える。
⑦参考文献（一次情報・公的情報を中心に厳選）
- PMDA添付文書（電子化・2024年9月改訂）：PDF（最終確認日：2025-10-25）
- PMDA RMP 資材（うつ病適正使用・改訂第2.0版相当）：PDF（最終確認日：2025-10-25）
- PMDA 製造販売後資料集（総合評価・薬理）：PDF（最終確認日：2025-10-25）
- 大塚製薬 ニュースリリース（2024/9/24 効能追加）：Web／PDF（最終確認日：2025-10-25）
- くすりのしおり（RAD-AR）：患者向け情報（最終確認日：2025-10-25）
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